銀杏達莫注射液

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，每5ml（支）含銀杏總黃酮4.5～5.5mg、雙嘧達莫1.8～2.2mg；每10ml（支）含銀杏總黃酮9.0～11.0mg、雙嘧達莫3.6～4.4mg。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

山西普德藥業(yè)股份有限公司

福建省泉州亞泰制藥有限公司

國藥準字H14023516

國藥準字H20083379

本品適用于預防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。

1、高血壓。單獨用藥或與其它抗高血壓藥物合用。2、慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用。

靜脈滴注。成人一次10～25ml，加入0.9%氯化鈉注射液或5%～10%葡萄糖注射液500ml中，一日2次。

1.治療高血壓的初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應根據(jù)患者個體反應進行。一般的劑量調(diào)整應在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛的初始劑量為5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

孕婦慎用。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的副作用是：自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅全身：疲勞心血管，一般性：水腫中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛胃腸道：腹痛，惡心心率/心律：心悸心理性：嗜睡在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見副作用有：自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，出汗增加全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少心血管，一般性：低血壓，暈厥中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：肌脹力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經(jīng)病變，震顫內(nèi)分泌：乳腺增生胃腸道：排便習慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐代謝性/營養(yǎng)性：高血糖肌肉骨骼：關節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜心理性：陽痿，失眠，態(tài)度改變呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難皮膚/附件：脫發(fā)，皮膚變色特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴泌尿系：尿頻血管(心外的)：血管炎視覺：視力障礙白細胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：白細胞減少過敏反應罕見，包括搔癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的

兒童注意事項： 未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。 老人注意事項： 未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者藥-時曲線下面積（ACU）增加和消除半衰期餓延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品適用于預防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。

1、高血壓。單獨用藥或與其它抗高血壓藥物合用。2、慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用。

心腦血管擴張藥。銀杏總黃酮具有擴張冠脈血管、腦血管，改善腦缺血產(chǎn)生的癥狀和記憶功能。雙嘧達莫抑制血小扳聚集，高濃度（50μg/ml）可抑制血小板釋放。作用機制可能為： 1抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷，治療濃度（0.5～1.9μg/dl）時該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高，作用于血小板的A2受體，刺激腺苷酸環(huán)化酶，使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（cAMP）增多。通過這一途徑，血小板活化因子（PAF）、膠原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。 2抑制各種組織中的磷酸二酯酶（PDE）。治療濃度抑制環(huán)磷酸鳥苷磷酸二酯酶（cGMP-PDE），對cAMP-PDE的抑制作用弱，因而強化內(nèi)皮舒張因子（EDRF）引起的cGMP濃度增高。 3抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2是血小板活性的強力激動劑。 4增強內(nèi)源性PGI2的作用。本品能減慢麻醉貓和犬心率，對貓冠脈結扎所致心肌缺血有明顯防治作用，并能縮小心肌梗死范圍。對缺血心肌的保護作用明顯，能改善缺血組織供血，降低耗氧量，迅速修復因缺血而損傷的細胞組織。

1有出血傾向者慎用。 2與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時，易引起出血傾向。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA III-IV級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。