坎地沙坦酯片

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

本品主要成分為坎地沙坦酯。化學名稱：(±)-1-[[(環己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式：C33H34N6O6分子量：610.67

用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。

山西皇城相府藥業有限公司

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

國藥準字H20080183

國藥準字H20123156

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。

1、常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內獲得抗高血壓效果。2、本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。3、對嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。4、老年高血壓患者，不需要調整起始劑量，但氯沙坦鉀

1、對本制劑的成分有過敏史的患者。2、妊娠或可能妊娠的婦女。3、嚴重的肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。

1、對本產品任何成份過敏的患者。2、無尿患者。3、其對它磺胺類藥物過敏的患者。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠或可能妊娠的婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。

坎地沙坦酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦，坎地沙坦為選擇性血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗劑，通過與血管平滑肌AT1受體結合而拮抗血管緊張素Ⅱ的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發揮一定的降壓作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影響緩激肽降解。在高血壓患者進行的實驗顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素1濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;本品2-8mg每日1次連續服用，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心排出量、射血分數、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響;對有腦血管障礙的原發生性高血壓患者，對腦血流量無影響。

1、在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中，沒有觀察到這種復方制劑的特殊不良反應。只限于此前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這一復方制劑的不良反應的總體發生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。2、一般說來，氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數的不良反應是輕微和短暫的，不需要中斷治療。3、氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發性高血壓的臨床對照試驗中，頭暈是.被報道與藥物相關且發生率大于1%或以上并高于安慰劑的不良反應。

1、慎重用藥(對下列患者應慎重用藥)(1)有雙側或單側腎動脈的患者(見2重要的基本注意事項)。(2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項)。(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥)。(4)有嚴重腎功能障礙的患(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。(5)有藥物過敏史的患者。(6)老年患者)。(7)腎移植：對于近期做腎臟移植手術的病人，尚未有本品用藥經驗。(8)大動脈和左房室瓣狹窄(阻塞性心肌肥大癥)：使用其他血管擴張劑的患者，患者血液動力學相關的大動脈或左房室瓣狹窄或者阻塞性心肌肥大癥的病人特別慎用。(9)輕、中度腎上腺皮質激素過多癥：輕、中度腎上腺皮質激素過多癥患者，對于抑制腎素-血管緊張素、醛固酮系統起作用的降壓藥物通常沒有反應，因此不主張服用本品。2、重要的基本注意事項(1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應盡量避免服用本藥。(2)由于可能加重高血鉀，除非被認為治療必需，有高血鉀的患者，應盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙的不可控制的糖尿病，由于這些患者易發展為高血鉀，應密切注意血鉀水平。(3)由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降，特別對下列患者服用時，應從小劑量開始，增加劑量時，應仔細觀察患者的狀況，緩慢進行。A、進行血液透析的患者。B、嚴格進行限鹽療法的患者。C、服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者)。(4)因降壓作用，有時出現頭暈、蹣跚、故進行高空作業、駕駛車輛等操縱時應注意。(5)手術前24小時最好停止服用。(6)藥物交付時：PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用(有報道因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，并發縱隔炎等嚴重的合病癥)。

1、氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者（如服用高劑量利尿劑者）。2、嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能異常的患者，不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。3、老年患者不需調整起始劑量。4、氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯合使用。5、進食與否，均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。