坎地沙坦酯片

司悅(復方單硝酸異山梨酯緩釋片)

本品主要成分為坎地沙坦酯。化學名稱：(±)-1-[[(環己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式：C33H34N6O6分子量：610.67

每片含單硝酸異山梨酯60mg和阿司匹林70mg。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

天方藥業有限公司

國藥準字H20041988

國藥準字H20041192

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

用于預防心絞痛；心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。

口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一時間服用。起始常用劑量為每天1片，遵醫囑調整劑量，停藥應向醫生咨詢，漏服后不宜加量服用

1、對本制劑的成分有過敏史的患者。2、妊娠或可能妊娠的婦女。3、嚴重的肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。

對本品過敏者禁用

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠或可能妊娠的婦女禁用。 老人注意事項： 一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應在觀察患者的狀態下慎重服用。

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

用于預防心絞痛；心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

坎地沙坦酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦，坎地沙坦為選擇性血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗劑，通過與血管平滑肌AT1受體結合而拮抗血管緊張素Ⅱ的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發揮一定的降壓作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影響緩激肽降解。在高血壓患者進行的實驗顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素1濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;本品2-8mg每日1次連續服用，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心排出量、射血分數、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響;對有腦血管障礙的原發生性高血壓患者，對腦血流量無影響。

1.皮膚潮紅（血管舒張的表現）等副作用一般比較輕微。 2.偶見過敏反應、乏力、惡心、嘔吐等，一般停藥后上述癥狀即可自行消失。

1.慎重用藥（對下列患者應慎重用藥）1.有雙側或單側腎動脈的患者（見2重要的基本注意事項）。2.有高血鉀的患者（見2重要的基本注意事項）。3.有肝功能障礙的患者（有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥）。4.有嚴重腎功能障礙的患（由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。5.有藥物過敏史的患者。6.老年患者）。7.腎移植：對于近期做腎臟移植手術的病人，尚未有本品用藥經驗。8.大動脈和左房室瓣狹窄（阻塞性心肌肥大癥

1.本藥有時可加重肥大性心肌病所致心絞痛，如早期心肌梗塞病人應用本品需嚴密檢查和有臨床監護手段。2.在利尿劑、某些抗高血壓藥物治療中出現血容量低者或血壓低者慎用。3.酒精可協同單硝酸異山梨酯加重低血壓，而低血壓可導致生命危險，故服用本品的同時嚴禁飲酒。4.因阿司匹林對胃有刺激性，故胃及十二脂腸潰瘍病人慎用。5.妊娠期應盡量避免使用。