阿利吉侖片

康寶得維(非洛地平緩釋片)

為阿利吉侖。分子式：C30H53N3O6分子量：551.76

本品的主要成份為非洛地平。化學名稱為4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧基乙基甲基酯；4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸乙基甲基酯。

瑞士諾華制藥有限公司

山西康寶生物制品股份有限公司

H20140413

國藥準字H10960179

治療原發性高血壓。

本品適用于高血壓心絞痛。

高血壓：銳思力可以單獨使用，或者聯合其他降壓藥物使用。通常推薦的起始劑量為150mg，每日1次，對于血壓仍不能完全控制的患者，劑量可以增加至300mg，每日1次。300mg以上的劑量并不能進一步降低血壓，反而會增加腹瀉的發生率。在治療2周后達到藥物的確切降壓效果（85-90%）。銳思力可與其他降壓藥物聯合使用。迄今為止，最多的是與利尿劑和血管緊張素受體拮抗劑（纈沙坦）聯用，在最大推薦劑量下，聯合用藥比各自單獨使用增加降壓療效。目前尚不清楚阿利吉侖與血管緊張素轉換酶抑制劑或beta;受體阻滯劑聯用

口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1．治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。2．治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1．治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。

對銳思力活性成份或者其他任何賦形劑過敏者禁用。有阿利吉侖引起血管性水腫病史的患者禁用。妊娠中期和晚期（中間3個月和妊娠末3個月）禁用。阿利吉侖禁止與環孢霉素A（強效P糖蛋白（P-gp）抑制劑）和其他強效P-gp抑制劑（奎尼丁、維拉帕米）聯合使用。

對非洛地平及本品中任一成份過敏者，失代償性心衰、急性心肌梗死、非穩定性型心絞痛患者及妊娠婦女。

兒童注意事項： 尚未對銳思力在兒童和青少年（18歲以下）中應用的安全性和有效性進行研究。因此不建議在此類患者人群中使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者無需調整初始劑量。

治療原發性高血壓。

本品適用于高血壓心絞痛。

銳思力是一種的口服有效、非肽類、高選擇性的人腎素直接抑制劑。阿利吉侖通過結合腎素作用于腎素-血管緊張素系統，阻止血管緊張素原轉化為血管緊張素I，從而降低血漿腎素活性（PRA），降低血管緊張素I及血管緊張素II的水平。高血壓患者使用銳思力治療可降低PRA約50-80％，相反，其他抑制腎素-血管緊張素系統的藥物（血管緊張素轉換酶抑制劑和血管緊張素II受體拮抗劑）導致血漿腎素活性代償性升高。當阿利吉侖與其他降壓藥物聯合應用時，PRA的降低程度與單用銳思力治療相似。對PRA影響的差異的臨床意義目前尚不清楚。

其他血管擴張劑一樣，非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數反應是與劑量相關的往往出現在開始用藥或增加劑量時，這種不良反應常常是生態圈的，并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣，此藥可能引起劑量相關的（因前毛細血管擴張）踝部水腫。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。皮膚反應如皮疹和瘙癢亦有報道。常見（＞＝1%）：神經系統：頭痛。皮膚：潮紅。血管：周圍性水腫。少見（＞＝1‰，＜1%）：心血管系統：心動過速，心悸神經系統：眩暈，感覺異常。消化系統：惡心，腹痛。皮膚：皮疹，瘙癢。一般情況：疲勞。罕見（＜1‰，＞＝1/10000）：心血管系統：暈厥消化系統：嘔吐肌肉骨骼：關節痛，肌痛精神病學：陽痿/性功能障礙皮膚：蕁麻疹非常罕見（＜1/10000）。消化系統：齒齦增生，牙齦炎。肝臟：肝藥酶增加。皮膚：光敏反應、白細胞分裂性血管炎。泌尿系統：尿頻一般情況：過敏反應如：血管水腫、發熱象其他血管擴張劑一樣，非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數反應是與劑量相關的往往出現在開始用藥或增加劑量時，這種不良反應常常是生態圈的，并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣，此藥可能引起劑量相關的（因前毛細血管擴張）踝部水腫。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。皮膚反應如皮疹和瘙癢亦有報道。常見（＞＝1%）：神經系統：頭痛皮膚：潮紅血管：周圍性水腫少見（＞＝1‰，＜1%）：心血管系統：心動過速，心悸神經系統：眩暈，感覺異常消化系統：惡心，腹痛皮膚：皮疹，瘙癢一般情況：疲勞罕見（＜1‰，＞＝1/10000）：心血管系統：暈厥。消化系統：嘔吐。肌肉骨骼：關節痛，肌痛。精神病學：陽痿/性功能障礙。皮膚：蕁麻疹。非常罕見（＜1/10000）。消化系統：齒齦增生，牙齦炎。肝臟：肝藥酶增加。皮膚：光敏反應、白細胞分裂性血管炎。泌尿系統：尿頻。一般情況：過敏反應如：血管水腫、發熱。

嚴重充血性心衰患者慎用。如發生嚴重和持續的腹瀉、血管性水腫、腎功能衰竭，需停用銳思力，并給予適當的治療和監護。應在服用銳思力前糾正鈉和/或血容量不足。重度腎功能不全、有透析史、腎病綜合征、腎血管性高血壓、可能發生腎功能不全、腎動脈狹窄、高鉀血癥患者慎用。哺乳婦女用藥期間宜停止哺乳。18歲以下患者不宜使用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.本品可引發嚴重低血壓和暈厥，產生反射性心動過速，在敏感人群中可能引發心絞痛，低血壓患者慎用。2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，須注意本品的負性肌力作用，特別是在與β-阻滯劑合用時。3.本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人（65歲以上）或肝功能不全患者宜從低劑量（一次2.5mg，一日1次）開始治療，并在調整劑量過程中密切監測血壓。4.臨床試驗表明，劑量超過每日10mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其他血管擴張不良事件的發生率。腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。5.本品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛生可減少牙齦增生的發生率和嚴重性。