鹽酸喹那普利片

匹伐他汀鈣分散片

本品的主要成份是S-2[N-[（S）-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-1，2，3，4-四氫-3-異喹啉酸鹽

本品活性成份為匹伐他汀鈣

哈藥集團制藥總廠

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字H19990330

國藥準字H20130115

適用于常規藥物治療效果不滿意或不良反應較多的高血壓及充血性心力衰竭者。在前者本品療效與依那普利相當，優于卡托普利；對于后者長期應用后，本品效果不減，能明顯改善癥狀及增加運動能力。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

本品口服后其吸收不受食物影響。 對輕中度高血壓推薦起始劑量為每日10mg，每日一次，如降壓效果不滿意，可增至每日20～30mg，最大劑量為每日40mg，每日一次或分二次服用，維持劑量一般為每日10mg。本品增量時通常要間隔1～2周。對已服用利尿劑的患者，起始劑量應減半。 對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意的患者，可加用小劑量的利尿劑（如噻嗪類）或鈣拮抗劑。 充血性心力衰竭患者在應用利尿劑、強心甙治療的基礎上，推薦本品起始劑量為5mg/日，注意監測患者是否有癥狀性低血壓，劑量可逐漸加量至每次10～20mg，每日二次。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

孕婦及對本藥過敏者禁用。所有ACE抑制劑都會減少醛固酮的分泌而增強排鈉保鉀作用，當腎功能不全患者、輕度腎功能不全的糖尿病人、服用補鉀或保鉀利尿劑(如螺內酯、氨苯蝶啶或阿米洛利)的病人服用本品后，會發生血鉀過多癥。

匹伐他汀鈣在日本批準上市錢進行的臨床試驗，866例中有197例(22.2%)出現了不良反應。自他覺癥狀的不良反應50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監測中20002例中有1210例出現了不良反應。匹伐他汀鈣在中國實施的進口臨床試驗中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現了不良反應。其中主要表現為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現胃腸功能障礙的發生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現CK大于10倍的升高。1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應的報告。4.上市后經驗：他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

兒童注意事項： 尚不明確 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用 老人注意事項： 參見【注意事項】

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發現不良反應則應注意減量使用。

適用于常規藥物治療效果不滿意或不良反應較多的高血壓及充血性心力衰竭者。在前者本品療效與依那普利相當，優于卡托普利；對于后者長期應用后，本品效果不減，能明顯改善癥狀及增加運動能力。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

本品為無疏基、長效、口服血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑。口服后在肝臟水解成具有活性的二酸型化合物，即喹那普利拉，可抑制ACE，阻止血管緊張素I轉換為血管緊張素II，從而使血管緊張素II所介導的血管收縮作用明顯減弱，降低動脈的血管阻力；同時還抑制醛固酮的合成，減少醛固酮所產生的水和鈉的潴留，使血壓進一步下降。因而是一種安全、高效的降壓藥物。

1.首劑低血壓反應。 對服用利尿劑、長期限鹽、有腹瀉或嘔吐癥狀，而使血容量不足的患者，有可能發生有癥狀的低血壓。無并發癥及誘因的高血壓患者極少發生首劑低血壓。對心衰并出現首劑低血壓反應的患者，如須繼續用藥，應減少劑量或暫停使用。 2.主動脈瓣狹窄及肥厚性心肌病。 此類患者左室射血受阻，應慎用本品。 3.腎功能不全： 腎功能不全的病人需要減少本品的劑量或減少用藥的次數，并且要注意尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。如肌酐清除率＜40ml/min，起始劑量應減少為5mg/日，并可逐漸增量至理想劑量。如肌酐清除率＜1

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監測肝功能和肌酸激酶水平。