氟伐他汀鈉膠囊

十全大補(bǔ)丸

本品主要成分是氟伐他汀那， 其化學(xué)名為：[R,S-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3，5-二羥-6-庚酸鈉。

黨參、白術(shù)(炒)、茯苓、熟地黃、當(dāng)歸、白芍(酒炒)、川芎、炙黃芪、肉桂、炙甘草。

北京諾華制藥有限公司

天圣制藥集團(tuán)山西有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010517

國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021382

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常（Fredricksonlla和llb型）。

溫補(bǔ)氣血。用于氣血兩虛所致的面色蒼白，氣短心悸，頭暈自汗，體倦乏力，四肢不溫，月經(jīng)量多。

在開(kāi)始本品治療前及治療期間，患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。 1?常規(guī)劑量 推薦劑量為20或40毫克（1?；?粒），每日一次，晚餐時(shí)或睡前吞服。 要根據(jù)個(gè)體對(duì)藥物和飲食治療的反映以及公認(rèn)的治療指南來(lái)調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓从巢患颜撸稍黾觿┝恐?0毫克（2粒）每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大將LDL膽固醇作用。長(zhǎng)期服用持續(xù)有效。 2?腎功能不全患者的劑量 由于本品幾乎完全由肝臟清楚，又有不到6%的藥物進(jìn)入尿液，因此，對(duì)輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整計(jì)量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。

口服，一次6克，一日2次。

已知對(duì)氟伐他汀或藥物的其它任何成份過(guò)敏的患者?；顒?dòng)性肝病或持續(xù)的不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高的患者。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴(yán)重腎功能不全的患者。

孕婦、糖尿病患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經(jīng)驗(yàn)，18歲以下患者不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。 老人注意事項(xiàng)： 臨床研究已經(jīng)證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者(65歲)中療效增強(qiáng)，耐受性沒(méi)有降低．因此不需要調(diào)整劑量。

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常（Fredricksonlla和llb型）。

溫補(bǔ)氣血。用于氣血兩虛所致的面色蒼白，氣短心悸，頭暈自汗，體倦乏力，四肢不溫，月經(jīng)量多。

本品是一個(gè)全合成的降膽固醇藥物，為羥甲戊二酰輔酶A(HMG-Coa)還原酶抑制劑，可將HMG-CoA轉(zhuǎn)化為3-甲基-3，5-二羥戊酸。本品的作用部位在肝臟，具有抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，降低肝細(xì)胞內(nèi)膽固醇的含量，刺激低密度脂蛋白（LDL）受體的合成，提高LDL微粒的攝取，降低血漿總膽固醇濃度的作用。對(duì)年齡35-75歲患輕-中度膽固醇血癥(基線(xiàn)LDL-C為115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠狀動(dòng)脈性心臟病(CHD)的男、女患者，采用定量冠狀動(dòng)脈造影術(shù)進(jìn)行該品對(duì)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的研究。

尚不明確。

1.肝功能：象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開(kāi)始服用氟伐他汀之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（AST）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（ALT）持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物一發(fā)起肝炎的報(bào)告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的或者。 2.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌?。ò⊙缀蜋M紋肌溶解癥）的報(bào)告。

1．忌辛辣、生冷、油膩食物。2．感冒發(fā)熱病人不宜服用。3．本品宜飯前服用。4．高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5．兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6．服藥2周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。7．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。