氟伐他汀鈉膠囊

佛山人參再造丸

本品主要成分是氟伐他汀那， 其化學名為：[R,S-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3，5-二羥-6-庚酸鈉。

人參、制何首烏、羌活、草豆蔻、 當歸 、兩頭尖、川芎(酒蒸)、 大黃 、黃連、黃芪、 防風、 琥珀、白芷 、熟地黃(酒制)、 廣藿香、葛根 、玄參、 桑寄生、茯苓 、全蝎(姜蔥水漂)、 麻黃(開水沸)、 威靈仙(酒炒)、 天麻(姜汁制)、 安息香、甘草 、蘄蛇(炙)、 姜黃、豹骨(炙)、 川萆薢 、細辛、肉桂、 赤芍、 白豆蔻、烏藥 、白術 、母丁香、青皮(醋炒)、 紅花 、僵蠶(姜汁制)、 厚樸、 沒藥(炒)、 地龍(甘草水漂)、 乳香(炒) 、血竭 、骨碎補、松香、 白附子(姜醋制)、 木香、天南星(牛膽汁制)、 人工牛黃、 香附(四制)、 冰片 、龜甲(炙)、 朱砂(水飛) 、天竹黃、水牛角濃縮粉、沉香。

北京諾華制藥有限公司

國藥集團馮了性(佛山)藥業有限公司

國藥準字H20010517

國藥準字Z44022957

飲食治療未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常（Fredricksonlla和llb型）。

祛風化瘀，活血通絡。用于中風，步履艱難，口眼歪斜，手足痙攣，左癱有瘓，筋骨疼痛，半身不遂，言語不清。

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。 1?常規劑量 推薦劑量為20或40毫克（1?；?粒），每日一次，晚餐時或睡前吞服。 要根據個體對藥物和飲食治療的反映以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反映不佳者，可增加劑量至40毫克（2粒）每日兩次。給藥后，四周內達到最大將LDL膽固醇作用。長期服用持續有效。 2?腎功能不全患者的劑量 由于本品幾乎完全由肝臟清楚，又有不到6%的藥物進入尿液，因此，對輕至中度腎功能不全的患者不必調整計量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。

口服，大蜜丸一次1丸，一日2次。

已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。活動性肝病或持續的不能解釋的轉氨酶升高的患者。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴重腎功能不全的患者。

尚不明確。

兒童注意事項： 由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經驗，18歲以下患者不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。 老人注意事項： 臨床研究已經證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者(65歲)中療效增強，耐受性沒有降低．因此不需要調整劑量。

飲食治療未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常（Fredricksonlla和llb型）。

祛風化瘀，活血通絡。用于中風，步履艱難，口眼歪斜，手足痙攣，左癱有瘓，筋骨疼痛，半身不遂，言語不清。

本品是一個全合成的降膽固醇藥物，為羥甲戊二酰輔酶A(HMG-Coa)還原酶抑制劑，可將HMG-CoA轉化為3-甲基-3，5-二羥戊酸。本品的作用部位在肝臟，具有抑制內源性膽固醇的合成，降低肝細胞內膽固醇的含量，刺激低密度脂蛋白（LDL）受體的合成，提高LDL微粒的攝取，降低血漿總膽固醇濃度的作用。對年齡35-75歲患輕-中度膽固醇血癥(基線LDL-C為115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠狀動脈性心臟病(CHD)的男、女患者，采用定量冠狀動脈造影術進行該品對冠狀動脈粥樣硬化的研究。

1.肝功能：象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用氟伐他汀之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉氨酶（AST）或谷草轉氨酶（ALT）持續升高大于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個別關于可能是藥物一發起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的或者。 2.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報告。

尚不明確。