氟伐他汀鈉膠囊

氯化鉀片

本品主要成分是氟伐他汀那， 其化學名為：[R,S-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3，5-二羥-6-庚酸鈉。

本品主要成份為：氯化鉀。

北京諾華制藥有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準字H20010517

國藥準字H12020167

飲食治療未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常（Fredricksonlla和llb型）。

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足?嘔吐?嚴重腹瀉?應用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。|2.預防低鉀血癥:當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽，如進食很少?嚴重或慢性腹瀉?長期服用腎上腺皮質激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發性?多源性早搏或快速心律失常。

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。 1?常規劑量 推薦劑量為20或40毫克（1粒或2粒），每日一次，晚餐時或睡前吞服。 要根據個體對藥物和飲食治療的反映以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反映不佳者，可增加劑量至40毫克（2粒）每日兩次。給藥后，四周內達到最大將LDL膽固醇作用。長期服用持續有效。 2?腎功能不全患者的劑量 由于本品幾乎完全由肝臟清楚，又有不到6%的藥物進入尿液，因此，對輕至中度腎功能不全的患者不必調整計量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。

口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預防性用藥。常規劑量成人每次0.5～1g（6.7～...

已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。活動性肝病或持續的不能解釋的轉氨酶升高的患者。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴重腎功能不全的患者。

鉀過量可能導致心臟問題，如心律失常；消化系統不適，如惡心、嘔吐；肌肉無力或麻痹；嚴重時可致高鉀血癥。

兒童注意事項： 由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經驗，18歲以下患者不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。 老人注意事項： 臨床研究已經證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者(65歲)中療效增強，耐受性沒有降低．因此不需要調整劑量。

飲食治療未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常（Fredricksonlla和llb型）。

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足?嘔吐?嚴重腹瀉?應用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。|2.預防低鉀血癥:當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽，如進食很少?嚴重或慢性腹瀉?長期服用腎上腺皮質激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發性?多源性早搏或快速心律失常。

本品是一個全合成的降膽固醇藥物，為羥甲戊二酰輔酶A(HMG-Coa)還原酶抑制劑，可將HMG-CoA轉化為3-甲基-3，5-二羥戊酸。本品的作用部位在肝臟，具有抑制內源性膽固醇的合成，降低肝細胞內膽固醇的含量，刺激低密度脂蛋白（LDL）受體的合成，提高LDL微粒的攝取，降低血漿總膽固醇濃度的作用。對年齡35-75歲患輕-中度膽固醇血癥(基線LDL-C為115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠狀動脈性心臟病(CHD)的男、女患者，采用定量冠狀動脈造影術進行該品對冠狀動脈粥樣硬化的研究。

氯化鉀是一種電解質補充藥物。鉀是細胞內的主要陽離子，是維持細胞內滲透壓的重要成分。在細胞內濃度約為150～160MMOL/L，在細胞外液濃度較低，僅為3.5～5.0MMOL/L。機體主要依靠細胞膜上的NA+、K+、及ATP酶來維持細胞內外的K+、NA＋濃度差。體內的酸堿平衡狀態對鉀的代謝有影響，如酸中毒時H＋進入細胞內，為了維持細胞內外的電位差，K＋釋放到細胞外，引起或加重高鉀血癥。正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些功能有著密切的關系，鉀參與酸堿平衡的調節，糖、蛋白質的合成以及二磷酸腺苷轉化為三磷酸苷需要一定量的鉀參與；鉀參與神經及其支配器官間、神經元間的興奮過程，并參與神經末梢遞質（乙酰膽堿）的形成；心臟內鉀的含量可影響其活動，低鉀時心臟興奮性增高，臨床血鉀過低的患者以心律失常為主；鉀是維持骨骼肌正常張力所必需的離子。鉀離子不足則表現為肌無力，抽搐。

1.肝功能：象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用氟伐他汀之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉氨酶（AST）或谷草轉氨酶（ALT）持續升高大于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個別關于可能是藥物一發起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的或者。 2.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報告。

鉀過量可能導致心臟問題，如心律失常；消化系統不適，如惡心、嘔吐；肌肉無力或麻痹；嚴重時可致高鉀血癥。