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纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片

纈沙坦氫氯噻嗪片

處方 非醫保

通用名稱:纈沙坦氫氯噻嗪片

批準文號:H20130317

生產企業: NovartisPharmaSchweizAG

功能主治:用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片
替米沙坦片
替米沙坦片
主要成分

替米沙坦。其化學名稱為:4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑] -1’-基)甲基]- [1,1’-二聯苯基]-2-羧酸。

生產企業

NovartisPharmaSchweizAG

湖南迪諾制藥有限公司

批準文號

H20130317

國藥準字H20052597

說明
作用與功效

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

用于原發性高血壓的治療。

用法用量

纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次,降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為每日12.5~50mg,每日一次,為減少劑量非依賴性不良反應,通常只在單藥治療不能達到滿意療效時才考慮聯合用藥。纈沙坦的不良反應通常少見,且與劑量大小無關。氫氯噻嗪的不良反應主要為低鉀血癥,此種不良反應與劑量有關,其劑量非依賴性不良反應主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯合用藥過程中,需調整各藥的劑量。當劑量調整滿意后,可用相同劑量的本品替代聯合用藥。劑量調整:每片本品含有纈沙坦80mg與氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時,用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時,可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進餐時間無關。對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭的病人,不需要調整劑量。

成人:應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20~80m...

副作用

對本品中的任一成份或磺胺衍生物過敏。妊娠(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)嚴重的肝臟衰竭,膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎臟衰竭(肌酐清除率30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥,低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風或尿酸結石病史)。

1.感染常見:感染癥狀(例如泌尿道感染,包括膀胱炎)、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎。2.神經系統:少見:焦慮。3.眼部:少見:視力異常。4.耳及前庭功能:少見:眩暈。5.胃腸道:常見:腹痛、腹瀉、消化不良。少見:口干、脹氣。罕見:胃部不適。6.皮膚和皮下組織:常見:濕疹樣皮膚病變。少見:多汗。7.肌肉骨骼系統:常見:關節炎、背痛(如坐骨神經痛)、腿部抽筋或腿痛、肌痛。少見:肌腱炎。8.全身反應及用藥部位:常見:胸痛、流感樣癥狀。另外,自替米沙坦上市以來極少數病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓(包括體位性低血壓)、心動過緩、心動過速、肝功能異常、肝臟疾病、腎功能受損包括急性腎功能衰竭(見)、高鉀血癥、呼吸困難、貧血、嗜酸粒細胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報道。未知這些事件的發生頻率。作為獨立于其他血管緊張素II受體拮抗劑的事件,已有血管神經性水腫、蕁麻疹及其它相關病例的報道。實驗室檢查發現:偶爾會觀察到血紅蛋白下降或血液中尿酸升高,在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發生。在用替米沙坦治療期間會觀察到肌酐的增加或肌酐的升高,但是這些實驗室結果的變

禁忌

成分

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

用于原發性高血壓的治療。

藥理作用

替米沙坦是一種特異性血管緊張素Ⅱ受體(ATⅠ型)拮抗劑。替米沙坦替代血管緊張素Ⅱ受體與ATⅠ受體亞型(已知的血管緊張素Ⅱ作用位點)高親和性結合。替米沙坦在ATⅠ受體位點無任何部位激動劑效應,替米沙坦選擇性與ATⅠ受體結合,該結合作用持久。替米沙坦對其他受體(包括AT2和其它特征更少的AT受體)無親和力。上述其它受體的功能尚未可知,由于替米沙坦導致血管緊張素Ⅱ水平增高,從而可能引起的受體過度刺激效應亦不可知。替米沙坦不抑制人體血漿腎素,亦不阻斷離子通道。替米沙坦不抑制血管緊張素轉換酶Ⅱ,該酶亦可降解緩激肽作用增強導致的不良反應。在人體給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素Ⅱ引起的血壓升高。抑制效應持續24小時,在48小時仍可測到。首劑替米沙坦后3小時內降壓效應逐漸明顯。在治療開始后4周可獲得最大降壓效果,并可在長期治療中維持。替米沙坦治療如突然中斷,數天后血壓逐漸恢復到治療前水平,而不出現反彈性高血壓。在直接比較兩種高血壓藥物的臨床試驗研究中,替米沙坦治療組的患者干咳發生率顯著低于血管緊張素轉換酶抑制劑治療組。

注意事項

血清電解質變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加血鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應當定期監測血鉀水平。噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足極少數情況下,在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),開始給予本品治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用本品治療前,應糾正低鈉和/或血容量不足。如發生低血壓,應該讓患者仰臥,必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。腎動脈狹窄在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中,沒有使用本品的經驗。腎功能不全對于肌酐清除率≥30ml/min的病人不需要調整劑量。肝功能不全對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應小心使用本品。但是,由于纈沙坦每日80mg的劑量并未超過限度,以及氫氯噻嗪的藥代動力學在肝功能不全時受到的影響并不顯著,因此對這樣的病人不需要調整劑量。系統性紅斑狼瘡噻嗪類利尿劑能引起或加重系統性紅斑狼瘡。其他代謝紊亂噻嗪類利尿劑可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇、甘油三脂和尿酸水平。對駕駛和操縱機器能力的影響與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛和操縱機器時應小心。運動員慎用。

1.感染常見:感染癥狀(例如泌尿道感染,包括膀胱炎)、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎。2.神經系統:少見:焦慮。3.眼部:少見:視力異常。4.耳及前庭功能:少見:眩暈。5.胃腸道:常見:腹痛、腹瀉、消化不良。少見:口干、脹氣。罕見:胃部不適。6.皮膚和皮下組織:常見:濕疹樣皮膚病變。少見:多汗。7.肌肉骨骼系統:常見:關節炎、背痛(如坐骨神經痛)、腿部抽筋或腿痛、肌痛。少見:肌腱炎。8.全身反應及用藥部位:常見:胸痛、流感樣癥狀。另外,自替米沙坦上市以來極少數病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓(包括體位性低血壓)、心動過緩、心動過速、肝功能異常、肝臟疾病、腎功能受損包括急性腎功能衰竭(見)、高鉀血癥、呼吸困難、貧血、嗜酸粒細胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報道。未知這些事件的發生頻率。作為獨立于其他血管緊張素II受體拮抗劑的事件,已有血管神經性水腫、蕁麻疹及其它相關病例的報道。實驗室檢查發現:偶爾會觀察到血紅蛋白下降或血液中尿酸升高,在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發生。在用替米沙坦治療期間會觀察到肌酐的增加或肌酐的升高,但是這些實驗室結果的變

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