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纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片

纈沙坦氫氯噻嗪片

處方 非醫保

通用名稱:纈沙坦氫氯噻嗪片

批準文號:H20130317

生產企業: NovartisPharmaSchweizAG

功能主治:用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片
鹽酸地爾硫?片
鹽酸地爾硫?片
主要成分

本品主要成份為鹽酸地爾硫卓片。

生產企業

NovartisPharmaSchweizAG

浙江亞太藥業股份有限公司

批準文號

H20130317

國藥準字H33020112

說明
作用與功效

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

1.冠狀動脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓3.肥源性心肌病。

用法用量

纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次,降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為每日12.5~50mg,每日一次,為減少劑量非依賴性不良反應,通常只在單藥治療不能達到滿意療效時才考慮聯合用藥。纈沙坦的不良反應通常少見,且與劑量大小無關。氫氯噻嗪的不良反應主要為低鉀血癥,此種不良反應與劑量有關,其劑量非依賴性不良反應主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯合用藥過程中,需調整各藥的劑量。當劑量調整滿意后,可用相同劑量的本品替代聯合用藥。劑量調整:每片本品含有纈沙坦80mg與氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時,用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時,可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進餐時間無關。對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭的病人,不需要調整劑量。

口服,起始劑量一次1片,每日4次,餐前及睡前服藥,每1~2天增加一次劑量,直至獲得最佳療效。平均劑量范圍為3-12片/天。

副作用

對本品中的任一成份或磺胺衍生物過敏。妊娠(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)嚴重的肝臟衰竭,膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎臟衰竭(肌酐清除率30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥,低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風或尿酸結石病史)。

1.病態竇房結綜合癥未安裝起搏器者。2.II或III度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。3.收縮壓低于12kPa(90mmHg)。4.對本品過敏者。5.急性心肌梗死或肺充血者。

禁忌

成分

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

1.冠狀動脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓3.肥源性心肌病。

藥理作用

常見不良反應:浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。少見的不良反應(<1%):心血管系統:心絞痛、心律失常、房室傳導阻滯、心動過緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏。神經系統:多夢、遺忘、抑郁、步態異常、幻覺、失眠、神經質、感覺異常、性格改變、嗜睡、震顫。消化系統:厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶輕度升高。皮膚:瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。其他:弱視、CPK升高、口干、呼吸困難、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鳴、骨關節痛、脫發、多形性紅斑、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網膜病變、血小板減少、剝脫性皮炎。

注意事項

血清電解質變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加血鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應當定期監測血鉀水平。噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足極少數情況下,在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),開始給予本品治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用本品治療前,應糾正低鈉和/或血容量不足。如發生低血壓,應該讓患者仰臥,必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。腎動脈狹窄在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中,沒有使用本品的經驗。腎功能不全對于肌酐清除率≥30ml/min的病人不需要調整劑量。肝功能不全對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應小心使用本品。但是,由于纈沙坦每日80mg的劑量并未超過限度,以及氫氯噻嗪的藥代動力學在肝功能不全時受到的影響并不顯著,因此對這樣的病人不需要調整劑量。系統性紅斑狼瘡噻嗪類利尿劑能引起或加重系統性紅斑狼瘡。其他代謝紊亂噻嗪類利尿劑可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇、甘油三脂和尿酸水平。對駕駛和操縱機器能力的影響與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛和操縱機器時應小心。運動員慎用。

1.本品可延長房室結不應期,除病態竇房結綜合癥外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態竇房結綜合癥患者)或致II或III度房室傳導阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心臟傳導減緩的協同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。2.本品有負性肌力作用,在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經驗有限,因而這些患者應用本品須謹慎。3.本品最大降壓效果常在14天后達到,使用本品偶可致癥狀性低血壓。4.應用本品罕見出現急性肝損害,表現為堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復。5.本品在肝臟代謝,由腎臟和膽汁排泄,長期給藥應定期監測肝腎功能。肝腎功能受損者應用本品應謹慎。6.皮膚反應多為暫時的,繼續應用本品也可消失。有少數報道皮膚反應可進展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎。如果皮膚反應為持續性應停藥。7.本品由于可能與其他藥物有協同作用,同時使用對心臟收縮和/或傳導有影響的藥物時應謹慎,并仔細調整所用劑量。8.本品在體內經細胞色素P450氧化酶進行生物轉化,與經同一途徑進行生物轉化的其他藥物合用時可導致代謝的競爭抑制。故在開始或停止同時使用本品時,對相同代謝途徑的藥物劑量,特別是治療指數低的藥物或有肝腎功能受損的患者,須加以調整以維持合理的血藥濃度。

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