烏拉地爾緩釋片

培哚普利叔丁胺片

本品主要成份為烏拉地爾，化學名6-[[3-[4-(0-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基]-1.3-二甲基脲嘧啶

本品主要成份為培哚普利叔丁胺鹽。

西安利君制藥有限責任公司

上藥東英（江蘇）藥業有限公司

國藥準字H20000463

國藥準字H20093504

α-受體阻滯劑，適用原發性高血壓，腎性高血壓及嗜鉻細胞瘤引起的高血壓的治療。

高血壓與充血性心力衰竭。

成年人服用烏拉地爾通常從30mg／天開始，當效果不明顯時，可在1～2周的時間內逐漸增加劑量至每天60mg或120mg，分兩次口服，并可根據年齡、癥狀做適當增減。

培哚普利片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產物培哚普利拉的生物利用度。 培哚普利每天服用一次。 原發性高血壓： 1. 無水鈉丟失或腎衰（即正常情況下）： 有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據療效，劑量可于三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。 2. 已使用利尿劑治療的高血壓患者： （1）開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。 （2）或由2mg 開始治療，并根據降壓效果調整劑量。 在治療之前和治療開始的最初15 天內，建議監測血肌酐和血鉀水平。 3. 老年人（參閱：注意事項） 由小劑量（2mg/天，早晨服藥）開始治療，如果必要，一個月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時可以根據病人的腎功能狀況調整劑量（參閱：下表）。 肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用Cockroft公式計算：clcr=（140-年齡）體重（kg）/0.814血肌酐（mml/l）。該公式適用于成年男性，女性則乘以0.85 予以修正。 4.

1對本品過敏者。 2孕婦及哺乳期婦女。

臨床副作用： 1.頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項) 3.少數病例皮疹4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙 5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關，其特點為持續性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見：血管神經性水腫(奎根水腫)(參閱：警告) 對實驗室指標的影響： 1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者，ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀，通常為一過性。 4.已報道貧血（參閱：注意事項）發生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人（腎移植，血液透析）。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用本品 老人注意事項： 老年患者須謹慎使用降壓藥，且初始劑量宜小，因老年人對藥物的敏感性有時難以估計。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗無致畸報道，但是，在幾種物種發現有胚胎毒性。由于缺乏藥物進入母乳的資料，母乳喂養的母親禁止服用培哚普利。兒童用藥：兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥：開始治療之前，應檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應根據血壓變化進行調整，在有水鈉丟失的病例則更應謹慎，以免引起血壓突然下降。

α-受體阻滯劑，適用原發性高血壓，腎性高血壓及嗜鉻細胞瘤引起的高血壓的治療。

高血壓與充血性心力衰竭。

烏拉地爾是一種高選擇性α受體阻滯劑，具有外周和中樞雙重作用。外周擴張血管作用主要為阻斷突觸后α1受體，使外周阻力顯著下降，同時也有中等程度的阻斷兒茶酚胺的收縮血管的作用。中樞作用則通過激活5-羥色胺-1A受體，降低延髓心血管中樞的交感反饋調節而起降壓作用，同時無反射性心率加快的副作用，還可改善血流動力學各項指標。

1.駕車或操作機器者應慎用。 2.應避免與灑精類飲料合用。 3.高齡及肝功能障礙患者應慎用。 4.本品與其它降壓藥合用，可增強降壓作用。同時服用西米替丁，會提高本品的血藥濃度。 5.因本品為緩釋制劑，因此不宜咀嚼或咬碎服用，以防止一過性血藥濃度上升。

1. 咳嗽 已經報道服用ACE抑制劑的患者發生干咳。其特點是持續性和停藥后消失。如果發生，應考慮該癥狀是由藥物引起的。如果使用ACE 抑制劑治療是必須的，則治療可以繼續。 2. 肝衰竭 極少數情況下，ACEI與膽汁淤積性黃疸有關，并可進展為突發性肝壞死和死亡，這一癥狀的發生機制尚不清楚。接受ACEI治療的患者如出現黃疸或明顯的肝臟酶升高，應停用ACEI并接受適當的醫療隨訪。 3. 引起低血壓和/或腎衰的危險性（在心衰，水鈉丟失等病例） 顯著刺激腎素－血管緊張素－醛固酮系統，特別是在嚴重水鈉丟失（嚴格無鹽飲食或長期利尿劑治療）、治療前低血壓、腎動脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水腫和腹水的患者。 由于ACE抑制劑阻斷該系統，在首次給藥后、以及在治療開始后的最初兩周，可引起血壓突然下降和/或血肌酐升高（反映功能性腎衰，在某些病例表現為急性腎衰）。這種情況很罕見且出現的時間不定。 在所有這些情況下，應逐漸增加劑量（參閱：用法用量）。 4. 老年人 開始治療之前，應檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應根據血壓變化進行調整，在有水鈉丟失的病例則更應謹慎，以免引起血壓突然下降。 5.