烏拉地爾緩釋片

阿托伐他汀鈣片

本品主要成份為烏拉地爾，化學(xué)名6-[[3-[4-(0-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基]-1.3-二甲基脲嘧啶

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

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北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000463

國藥準(zhǔn)字H19990258

α-受體阻滯劑，適用原發(fā)性高血壓，腎性高血壓及嗜鉻細(xì)胞瘤引起的高血壓的治療。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

成年人服用烏拉地爾通常從30mg／天開始，當(dāng)效果不明顯時，可在1～2周的時間內(nèi)逐漸增加劑量至每天60mg或120mg，分兩次口服，并可根據(jù)年齡、癥狀做適當(dāng)增減。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

1對本品過敏者。 2孕婦及哺乳期婦女。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用本品 老人注意事項： 老年患者須謹(jǐn)慎使用降壓藥，且初始劑量宜小，因老年人對藥物的敏感性有時難以估計。

α-受體阻滯劑，適用原發(fā)性高血壓，腎性高血壓及嗜鉻細(xì)胞瘤引起的高血壓的治療。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

烏拉地爾是一種高選擇性α受體阻滯劑，具有外周和中樞雙重作用。外周擴(kuò)張血管作用主要為阻斷突觸后α1受體，使外周阻力顯著下降，同時也有中等程度的阻斷兒茶酚胺的收縮血管的作用。中樞作用則通過激活5-羥色胺-1A受體，降低延髓心血管中樞的交感反饋調(diào)節(jié)而起降壓作用，同時無反射性心率加快的副作用，還可改善血流動力學(xué)各項指標(biāo)。

1.駕車或操作機(jī)器者應(yīng)慎用。 2.應(yīng)避免與灑精類飲料合用。 3.高齡及肝功能障礙患者應(yīng)慎用。 4.本品與其它降壓藥合用，可增強(qiáng)降壓作用。同時服用西米替丁，會提高本品的血藥濃度。 5.因本品為緩釋制劑，因此不宜咀嚼或咬碎服用，以防止一過性血藥濃度上升。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。