鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液

纈沙坦膠囊

鹽酸尼卡地平氯化鈉

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

回音必集團(tuán)(江西)東亞制藥有限公司

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990348

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010485

本品適用于不宜或無(wú)法口服治療的高血壓病人的短期治療。為了能夠長(zhǎng)期控制血壓，只要臨床情況允許，病人應(yīng)改為口服治療。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

?靜脈滴注法。滴注前以葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋0.1mg/ml的濃度緩慢連續(xù)輸注，在室溫下，稀釋溶液可穩(wěn)定放置24小時(shí)。不能與碳酸氫鈉(5%)注射液或乳酸林格注射液配伍。未使用過(guò)該藥物的病人開(kāi)始治療時(shí)，血壓降低的時(shí)間過(guò)程依賴于輸注的起始速度和給藥次數(shù)。為了逐漸降壓，開(kāi)始治療時(shí)以50ml/小時(shí)(5.0mg/小時(shí))的速度滴注。 如果在該劑量下未獲得滿意的降壓效果，那么輸注速度可每15分鐘增加25ml/小時(shí)(2.5mg/小時(shí))，最大增至150mg/小時(shí)(15.0mg/小時(shí))，直至獲得滿意的降壓效果。為了更快地降壓，開(kāi)始治療時(shí)，以50ml/小時(shí)(5.0mg/小時(shí))的速度滴注。如果在該劑量下未獲得滿意的降壓效果，那么輸注速度可每5分鐘增加25ml/小時(shí)(2.5mg/小時(shí))，最大增至150mg/小時(shí)(15.0mg/小時(shí))，直至獲得滿意的降壓效果。獲得目的血壓后，輸注速度應(yīng)減至30ml/hr小時(shí)(3.0mg/hr小時(shí))。

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對(duì)血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫(yī)囑。本品可單獨(dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯(lián)合使用。抗高血壓作用通常在服藥2周內(nèi)出現(xiàn)，4周時(shí)達(dá)到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。

1對(duì)尼卡地平過(guò)敏者禁用。 2患有嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人禁用。 3患有嗜鉻細(xì)胞瘤的高血壓病人，使用鹽酸尼卡地平注射液治療的臨床經(jīng)驗(yàn)是有限的，因此這些病人用藥時(shí)應(yīng)小心。 4為了使外周靜脈刺激的危險(xiǎn)降低到最小，建議每12小時(shí)改變一次注射部位。 5患有肝功能損傷或肝血流量減少的病人應(yīng)小心用藥。建議使用較低的劑量。 6患有中度腎功能損傷的輕度至中度高血壓病人，慎用。 7對(duì)充血性心衰的病人來(lái)說(shuō)，鹽酸尼卡地平注射液與?-阻滯劑合用時(shí)應(yīng)小心。

不良反應(yīng)少見(jiàn)、輕微且為一過(guò)性。1、偶見(jiàn)輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見(jiàn)。2、偶見(jiàn)血鉀增高、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、血肌和轉(zhuǎn)氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關(guān)節(jié)痛、惡心等不良反應(yīng)報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無(wú)相關(guān)研究。尚無(wú)兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：尚不明確。

本品適用于不宜或無(wú)法口服治療的高血壓病人的短期治療。為了能夠長(zhǎng)期控制血壓，只要臨床情況允許，病人應(yīng)改為口服治療。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

本品為鈣通道阻滯劑（慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），可抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內(nèi)流而不改變血鈣濃度。本品具有高度的血管選擇性，對(duì)血管平滑肌的鈣離子拮抗作用強(qiáng)于對(duì)心肌的作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品擴(kuò)張冠狀血管平滑肌。本品可增加慢性穩(wěn)定型心絞痛患者的運(yùn)動(dòng)耐受量，減少心絞痛發(fā)作頻率。本品降低人體外周血管阻力，使血壓下降，可降低輕、中度高血壓患者的收縮壓與舒張壓，但是不改變血壓的晝夜節(jié)律變化。此作用在高血壓患者大于正常血壓者，降壓時(shí)有反射性心率加快和心肌收縮性增強(qiáng)。本品增加心臟射血分?jǐn)?shù)及心排血量，左室舒張末壓改變不多。本品可短暫增加尿鈉排泄。本品阻滯慢鈣通道而不影響快鈉通道。麻醉狗實(shí)驗(yàn)表明本品擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈并增加局部心肌血流量，但不影響房室傳導(dǎo)。毒理作用鹽酸尼卡地平注射液以高達(dá)5mg/kg/天的劑量給予懷孕大鼠，以高達(dá)0.5mg/kg/天的劑量給予懷孕兔時(shí)，未見(jiàn)產(chǎn)生胚胎毒性或致畸性。大鼠在10mg/kg/天的劑量下，兔子在1mg/kg/天的劑量下可見(jiàn)胚胎毒性，但在這些劑量下未見(jiàn)致畸性。當(dāng)在器官形成期間，以高達(dá)100mg尼卡地平/kg/天的劑量(在該治療劑量下死亡率明顯增加)治療新西蘭大白兔時(shí)，未見(jiàn)對(duì)胎兒的不良作用。口服給予懷孕的大鼠高達(dá)100mg/kg/天(50倍于人最大推薦劑量)的尼卡地平，沒(méi)有胚胎致死性和致畸性的跡象。然而，注意到難產(chǎn)、出生時(shí)體重減輕、新生鼠存活率下降和體重增長(zhǎng)減少。

1.鹽酸尼卡地平注射液可產(chǎn)生瞬間低血壓癥狀。患有腦梗塞或腦出血的病人用藥時(shí)應(yīng)小心，避免產(chǎn)生系統(tǒng)性低血壓。 2.患有冠狀動(dòng)脈疾病的病人使用鹽酸尼卡地平注射液治療時(shí)，低于1％的病人誘發(fā)或加重心絞痛。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；4.可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。