尼莫地平片

賴諾普利氫氯噻嗪片

本品主要成份為尼莫地平。

本品為復(fù)方制劑，每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg。

石藥集團(tuán)河北永豐藥業(yè)有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13021882

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080080

鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腦出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕中度高血壓病。

用于治療高血壓。本復(fù)方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴諾普利或氫氯噻嗪?jiǎn)为?dú)治療不能滿意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯(lián)合治療獲得滿意療效后的替代治療。

1.缺血性腦血管病：口服。一日30～120mg，分3次服用，連服一個(gè)月。 2.偏頭痛：口服。一次40mg，一日3次，12周為一療程，有效率達(dá)88%，約有一半病例可基本全愈或顯效，對(duì)血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間，并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。 3.蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服。一次40～60mg，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。 4.突發(fā)性耳聾：口服。一日40～60mg，分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。 5.輕、中度高血壓病：高血壓病合并有腦血管病者，可優(yōu)先選用。口服。開(kāi)始一次40mg，一日3次，一日最大劑量為0.24g。

視病情或個(gè)體差異而定，本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效予以調(diào)整，劑量調(diào)整一般需要在使用2～3周后方可進(jìn)行。但患者單獨(dú)用賴諾普利或氫氯噻嗪治療無(wú)法獲得足夠降壓效果時(shí)，可以采用口服賴諾普利氫氯噻嗪片10mg/12.5mg，一次1片，一日1次，劑量的調(diào)整根據(jù)服藥期間血壓變化而定。每天服用25mg氫氯噻嗪可有效地控制血壓，但出現(xiàn)顯著的鉀流失的患者，選擇賴諾普利-氫氯噻嗪10mg-12.5mg可能在療效相似或更好的同時(shí)，減少鉀的流失。

尚不明確。

國(guó)外對(duì)930名患者進(jìn)行了本品的安全性評(píng)價(jià)，其中100名患者服用本品超過(guò)50周。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應(yīng)用。 2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本品具有致畸性。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品會(huì)對(duì)孕婦的胎兒產(chǎn)生不利影響，因此孕婦和準(zhǔn)備懷孕的婦女禁用。本品可能經(jīng)乳汁排泄，因此哺乳期婦女禁用，或者權(quán)衡利弊，在服用本品的時(shí)候停止哺乳。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：老年患者應(yīng)進(jìn)行小心的劑量選擇，由于老年患者肝、腎、心功能減退的發(fā)生率較高，同時(shí)可能服用其他藥物，一般從最低劑量開(kāi)始服用。藥代動(dòng)力學(xué)比較研究顯示，老年患者賴諾普利AUC增加了大約120%氫氯噻嗪AUC增加了大約80%。

鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腦出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕中度高血壓病。

用于治療高血壓。本復(fù)方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴諾普利或氫氯噻嗪?jiǎn)为?dú)治療不能滿意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯(lián)合治療獲得滿意療效后的替代治療。

尼莫地平是一種Ca通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，引跨膜電流的去極化。尼莫地平通過(guò)有效的阻止Ca進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮，達(dá)到解血管痙攣之目的。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，尼莫地平對(duì)腦動(dòng)脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動(dòng)脈的作強(qiáng)許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點(diǎn)，易透過(guò)血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時(shí)，腦脊液中的濃度可達(dá)12.5ng/ml。由此推論，臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應(yīng)用該藥的作用機(jī)制仍不清楚。此外尚具有保護(hù)和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復(fù)作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴(kuò)張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

(1)腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者慎用。 (2)尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。 (3)本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 (4)可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。 (5)避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

運(yùn)動(dòng)員慎用，運(yùn)動(dòng)員需要在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。 賴諾普利 大動(dòng)脈狹窄/肥厚型心肌病：左心室流出道阻塞患者合用賴諾普利與所有血管擴(kuò)張劑應(yīng)注意。 腎功能損傷：由于腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)的抑制作用，有些個(gè)體可能出現(xiàn)腎功能變化。患有嚴(yán)重充血性心力衰竭的患者，其腎功能依賴于腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)活性，使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，包括賴諾普利治療，可能伴有少尿癥和/或進(jìn)行性氮血癥，罕見(jiàn)急性腎衰竭和死亡。 伴有單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的高血壓患者，應(yīng)用賴諾普利有可能出現(xiàn)血尿素氮和血肌酐升高。另一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的經(jīng)驗(yàn)表明，停藥后血尿素氮和血肌酐可回復(fù)到正常。對(duì)于此類患者，在治療的最初幾周應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。 賴諾普利與利尿劑合用時(shí)，既往無(wú)腎血管疾病史的高血壓患者可能出現(xiàn)血尿素氮和血肌酐升高，通常輕微及短暫。既往腎損傷患者發(fā)生率較高。必要時(shí)減量或者停藥。因此高血壓患者應(yīng)當(dāng)對(duì)腎功能進(jìn)行評(píng)價(jià)。高血鉀：賴諾普利加氫氯噻嗪治療的高血壓患者中大約有1.4%產(chǎn)生高血鉀（血鉀大于5.7mEq/L）。大多數(shù)情況下隨著治療的繼續(xù)進(jìn)行而消失。產(chǎn)生高血鉀的危險(xiǎn)因素包括：腎功能不全、糖尿病及合并用藥（詳見(jiàn)藥物相互作用）。咳嗽：