尼莫地平片

異樂定(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅳ))

本品主要成份為尼莫地平。

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

石藥集團河北永豐藥業(yè)有限公司

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H13021882

國藥準(zhǔn)字H20031223

鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腦出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕中度高血壓病。

冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗塞伴有心絞痛癥狀的后期治療；與洋地黃和/或利尿劑合用，長期治療慢性充血性心力衰竭。

1.缺血性腦血管病：口服。一日30～120mg，分3次服用，連服一個月。 2.偏頭痛：口服。一次40mg，一日3次，12周為一療程，有效率達(dá)88%，約有一半病例可基本全愈或顯效，對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發(fā)作頻率和持續(xù)時間，并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。 3.蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服。一次40～60mg，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。 4.突發(fā)性耳聾：口服。一日40～60mg，分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。 5.輕、中度高血壓病：高血壓病合并有腦血管病者，可優(yōu)先選用。口服。開始一次40mg，一日3次，一日最大劑量為0.24g。

除另有醫(yī)囑，否則每日一次，每次1粒（50mg），用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯（如艾復(fù)嚀20mg）早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

尚不明確。

對本品中任一成分過敏者急性循環(huán)衰竭（休克，血管性虛脫）心源性休克（除采用適當(dāng)措施保證舒張末期壓足夠高外）嚴(yán)重低血壓（收縮壓低于90mmHg）硝酸鹽治療期間，不能使用西地那非急性心肌梗塞伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血液動力學(xué)監(jiān)護(hù)條件下的監(jiān)護(hù)病室使用）。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應(yīng)用。 2.動物實驗提示本品具有致畸性。 老人注意事項： 尚不明確。

鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腦出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕中度高血壓病。

冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗塞伴有心絞痛癥狀的后期治療；與洋地黃和/或利尿劑合用，長期治療慢性充血性心力衰竭。

尼莫地平是一種Ca通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，引跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效的阻止Ca進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮，達(dá)到解血管痙攣之目的。動物實驗證明，尼莫地平對腦動脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動脈的作強許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點，易透過血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時，腦脊液中的濃度可達(dá)12.5ng/ml。由此推論，臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應(yīng)用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護(hù)和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復(fù)作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭痛（>10%患者），但隨著時間的推移和持續(xù)應(yīng)用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，常可見直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關(guān)。罕見（<1%患者〉惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)（如紅斑），有時可能很嚴(yán)重。個別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象（常伴有心動過緩和暈厥）。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

(1)腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者慎用。 (2)尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。 (3)本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 (4)可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。 (5)避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)：肥厚性阻塞性心肌病縮窄性心包炎急性心壓塞低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）主動脈和/或二尖瓣狹窄伴有顱內(nèi)壓升高的疾病體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙本品不適用于急性心絞痛發(fā)作。盡管本品的釋放分兩個階段進(jìn)行，如服藥后30％的有效成分迅速釋放，但對于急性心絞痛發(fā)作并不能馬上奏效。有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。