鹽酸貝尼地平片

硝酸異山梨酯緩釋片

鹽酸貝尼地平

本品主要成份為硝酸異山梨酯?；瘜W(xué)名稱：1,4：3,6－二脫水－D－山梨醇二硝酸酯。分子式：C6H8N2O8分子量：236.14

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青島黃海制藥有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20051163

國藥準(zhǔn)字H37023441

本品用于治療高血壓和心絞痛。

本品用于冠心病心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

早飯后口服。成人用量通常為每次1~2片（2mg-4mg）每日1次。應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀調(diào)整劑量，，如效果不滿意，可增至每次4片（8mg），每日1次。重癥高血壓病患者應(yīng)每次2~4片(4~8mg)，每日1次。

口服。一次20mg(1片)，每8～12小時給予一次，劑量增減必須經(jīng)醫(yī)生允許，應(yīng)于飯后整片吞服，勿嚼碎服用。

下述患者不得用藥： 1心源性休克患者（服用本品有可能使癥狀惡化）。 2孕婦或用可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用[參照（孕婦及哺乳期婦女用藥）項(xiàng)]。

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈體、位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加，重罕見虛脫及暈厥。

兒童注意事項(xiàng)： 尚未確立對早產(chǎn)兒，新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性(無使用經(jīng)驗(yàn))。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦或用可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用[參照（孕婦及哺乳期婦女用藥）項(xiàng)]。 老人注意事項(xiàng)： 通常，老年患者不宜過度降壓。因此患高血壓的老年患者用藥時，應(yīng)從小劑量(2mg／日)開始，并注意觀察用藥情況，慎重給藥為宜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn)，故需慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定，故不推薦用于兒童。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

本品用于治療高血壓和心絞痛。

本品用于冠心病心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

本品是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，與細(xì)胞膜電位依賴性鈣通道的DHP結(jié)合部位相結(jié)合，抑制鈣離子內(nèi)流，從而擴(kuò)張冠狀動脈和外周血管。另外，本品在細(xì)胞膜的分布較多，主要是進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)與DHP結(jié)合部位相結(jié)合。此外，通過研究離體血管收縮抑制作用和DHP結(jié)合部位親和性等，證明本品與DHP結(jié)合部位的結(jié)合性強(qiáng)且解離速度非常緩慢，所以顯示持續(xù)藥理作用，而與血藥濃度無相關(guān)性。 1降壓作用：對自發(fā)性高血壓大鼠、DOCA-食鹽高血壓大鼠、腎性高血壓犬經(jīng)口給予本品，顯示緩慢而持續(xù)的降壓作用。長期給藥不產(chǎn)生耐藥性。原發(fā)性高血壓患者口服本品1日1次時，不影響血壓的日內(nèi)變動，在24小時內(nèi)顯示穩(wěn)定的降壓效果。 2抗心絞痛作用本劑對實(shí)驗(yàn)性心絞痛模型(大鼠)及狗冠狀動脈結(jié)扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心電圖變化有顯著的改善作用。在給勞累性心絞痛患者口服本品時，顯示本品對運(yùn)動負(fù)荷所引起的缺血性變化(心電圖ST段降低)具有改善作用。 3保護(hù)腎功能作用：對腎功能不全模型(腎切除5/6)自發(fā)性高血壓大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品時，在顯示降壓作用的同時改善腎功能。原發(fā)性高血壓患者口服本品時，可見到腎血流量顯著增加。高血壓合并慢性腎功能不全的患者口服本品后，肌酐清除率及尿素氮清除率顯著增加，顯示腎功能保護(hù)作用。 4抑制血管重塑，對血管內(nèi)皮的保護(hù)作用本品通過激活內(nèi)皮NO合成酶（eNOS）和增強(qiáng)eNOS基因表達(dá)來增加NO生成，并通過其抗氧化作用抑制NO滅活，最終擴(kuò)大NO生物活性，從而抑制血管重塑，對血管內(nèi)皮起保護(hù)性作用。

1.慎重用藥（下述患者應(yīng)慎重用藥）1）血壓過低患者。2）本品有可能加重肝功能損害，嚴(yán)重肝功能損害患者慎用。3）高齡患者[參照（老年患者用藥）項(xiàng)]。 2.重要的基本注意事項(xiàng)1）突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報告，因此停用本品時，應(yīng)逐漸減量并注意觀察。另外，應(yīng)囑患者不可自行停藥。2）服用本品有可能引起血壓過度降低，出現(xiàn)一過性意識消失等。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。3）有時會出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高空作業(yè)、駕駛汽車等具有危險性的機(jī)械操作時應(yīng)予以注意。 3.其他注意事項(xiàng)：據(jù)報道，進(jìn)行持續(xù)

1.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、腎功能不全者慎用。 2.不應(yīng)突然停止用藥，以避免反跳現(xiàn)象。