鹽酸貝尼地平片

纈沙坦膠囊

鹽酸貝尼地平

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

華夏藥業集團有限公司

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國藥準字H20051163

國藥準字H20010485

本品用于治療高血壓和心絞痛。

治療輕、中度原發性高血壓。

早飯后口服。成人用量通常為每次1~2片（2mg-4mg）每日1次。應根據年齡及癥狀調整劑量，，如效果不滿意，可增至每次4片（8mg），每日1次。重癥高血壓病患者應每次2~4片(4~8mg)，每日1次。

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫囑。本品可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯合使用。抗高血壓作用通常在服藥2周內出現，4周時達到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調整劑量。

下述患者不得用藥： 1心源性休克患者（服用本品有可能使癥狀惡化）。 2孕婦或用可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用[參照（孕婦及哺乳期婦女用藥）項]。

不良反應少見、輕微且為一過性。1、偶見輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見。2、偶見血鉀增高、中性粒細胞減少、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、血肌和轉氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關節痛、惡心等不良反應報道。

兒童注意事項： 尚未確立對早產兒，新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性(無使用經驗)。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦或用可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用[參照（孕婦及哺乳期婦女用藥）項]。 老人注意事項： 通常，老年患者不宜過度降壓。因此患高血壓的老年患者用藥時，應從小劑量(2mg／日)開始，并注意觀察用藥情況，慎重給藥為宜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥：尚不明確。

本品用于治療高血壓和心絞痛。

治療輕、中度原發性高血壓。

本品是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，與細胞膜電位依賴性鈣通道的DHP結合部位相結合，抑制鈣離子內流，從而擴張冠狀動脈和外周血管。另外，本品在細胞膜的分布較多，主要是進入細胞內與DHP結合部位相結合。此外，通過研究離體血管收縮抑制作用和DHP結合部位親和性等，證明本品與DHP結合部位的結合性強且解離速度非常緩慢，所以顯示持續藥理作用，而與血藥濃度無相關性。 1降壓作用：對自發性高血壓大鼠、DOCA-食鹽高血壓大鼠、腎性高血壓犬經口給予本品，顯示緩慢而持續的降壓作用。長期給藥不產生耐藥性。原發性高血壓患者口服本品1日1次時，不影響血壓的日內變動，在24小時內顯示穩定的降壓效果。 2抗心絞痛作用本劑對實驗性心絞痛模型(大鼠)及狗冠狀動脈結扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心電圖變化有顯著的改善作用。在給勞累性心絞痛患者口服本品時，顯示本品對運動負荷所引起的缺血性變化(心電圖ST段降低)具有改善作用。 3保護腎功能作用：對腎功能不全模型(腎切除5/6)自發性高血壓大鼠連續經口給予本品時，在顯示降壓作用的同時改善腎功能。原發性高血壓患者口服本品時，可見到腎血流量顯著增加。高血壓合并慢性腎功能不全的患者口服本品后，肌酐清除率及尿素氮清除率顯著增加，顯示腎功能保護作用。 4抑制血管重塑，對血管內皮的保護作用本品通過激活內皮NO合成酶（eNOS）和增強eNOS基因表達來增加NO生成，并通過其抗氧化作用抑制NO滅活，最終擴大NO生物活性，從而抑制血管重塑，對血管內皮起保護性作用。

1.慎重用藥（下述患者應慎重用藥）1）血壓過低患者。2）本品有可能加重肝功能損害，嚴重肝功能損害患者慎用。3）高齡患者[參照（老年患者用藥）項]。 2.重要的基本注意事項1）突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報告，因此停用本品時，應逐漸減量并注意觀察。另外，應囑患者不可自行停藥。2）服用本品有可能引起血壓過度降低，出現一過性意識消失等。若出現此類癥狀，應停藥并予以適當處置。3）有時會出現降壓作用引起的眩暈等，因此從事高空作業、駕駛汽車等具有危險性的機械操作時應予以注意。 3.其他注意事項：據報道，進行持續

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應調整劑量；4.可能引起低血壓，應監測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應監測血鉀水平。