西拉普利片

苯磺酸左氨氯地平片

本品主要成份為：西拉普利。其化學名稱為：9(S)[[1(S)-(乙氧羧基)-3-苯丙基]氨基]-八氫-10-氧代-6H-噠嗪并[1,2]二氮-1(S)羧酸-水合物。

本品活性成份為苯磺酸左旋氨氯地平。

上海羅氏制藥有限公司

浙江昂利康制藥股份有限公司

國藥準字H19990344

國藥準字H20083459

用于治療各種程度原發性高血壓和腎性高血壓，也可與洋地黃和（或）利尿劑合用作為治療慢性心力衰竭的輔助藥物。

(1)高血壓病。(2)心絞痛。

口服：應在每天的同一時間內服藥，餐前或餐后服藥均可。1?原發性高血壓：通常劑量是2.5～5.0mg，每日一次。推薦的起始劑量為1mg片劑，每日1次。起始劑量很少能達到所需的療效，應根據每個病人的血壓情況分別調整劑量。如每日1次5mg仍不能控制血壓時，則可加用非潴鉀利尿藥以增強其降壓效果。2?腎性高血壓：與原發性高血壓相比，血管緊張素轉換酶抑制劑能更顯著地減低腎性高血壓。所以治療腎性高血壓時，起始劑量應為0.5mg或0.25mg，每日1次。維持劑量應按個體調整。3?服用利尿劑的高血壓病人：在治療前2～3天，應停用利尿劑以減少可能發生的癥狀性低血壓。但如需要，以后可再恢復使用。這類病人的推薦起始劑量為0.5mg，每日1次。4?慢性心力衰竭：可與洋地黃和(或)利尿劑聯合使用治療慢性心力衰竭，起始劑量應以0.5mg，每日一次，并在嚴格的醫生指導下進行。可根據耐受情況及臨床狀況將劑量增加至1mg，每日1次的最大維持劑量。此外，若需要把維持劑量調整至1～2.5mg之間，應根據病人的反應、臨床狀況及耐受性而進行調整。通常最大劑量為5mg，每日1次。　臨床試驗結果證明，慢性心力衰竭病人的西拉普利拉清除率與肌酐清除率相互關聯，因此慢性心力衰竭和腎功能不全病人應按腎功能調整用藥劑量。（見下表）　肌酐清除率起始劑量最大劑量　　＞40ml/min　　1mg每日1次　　5mg每日1次　　10～4ml/min　　0.5mg每日1次　　2.5mg每日1次　　＞10ml/min　根據血壓情況　0.25～0.5mg每周1～2次需要血液透析的病人，應在不進行透析時服用，劑量應根據血壓情況調整。如同其他血管緊張素轉換酶抑制劑一樣，使用高流量聚丙烯腈膜透析時會產生過敏反應，要避免這種情況，就應改用其他降壓藥，或是改換透析膜種類。5?肝硬化：在極少情況下肝硬化病人需服用。由于可能會導致嚴重的低血壓，故必須以0.5mg或0.25mg每日1次的起始劑量謹慎用藥。6?老年人：以每日0.5mg片劑作為起始劑量進行治療，并根據不同病人的耐受性、療效及臨床狀況以1～2.5mg的維持劑量用藥。7?兒童：由于尚未定出對兒童的藥物效能及安全范圍，故尚無法推薦兒童服用方案。

(1)治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg(半片)，一日1次；根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至5mg(1片)，一日1次。

1?對該藥或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏或患有腹水的病人。 2?主動脈瓣狹窄或心臟流出道阻塞病人。 3?單側或雙側腎動脈狹窄病人。

患者對本品能很好地耐受。較少見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈；極少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良；與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗死和胸痛的不良反應報道，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分；尚未發現與本品有關的實驗室檢查參數異常。

兒童注意事項： 由于尚未定出對兒童的藥物效能及安全范圍，故尚無法推薦兒童服用方案。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。 尚不明確本品是否能進入人類乳汁中，但由于動物資料顯示少量小鼠乳汁含有西拉普利拉，故哺乳期婦女不應使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危險性更大時才推薦使用本品。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

用于治療各種程度原發性高血壓和腎性高血壓，也可與洋地黃和（或）利尿劑合用作為治療慢性心力衰竭的輔助藥物。

(1)高血壓病。(2)心絞痛。

本品為血管緊張素轉換酶抑制劑，口服吸收轉化為藥理活性的西拉普利拉，它使血管緊張素Ⅰ不能轉換為血管緊張素Ⅱ，并使血漿腎素活性增高、醛固酮分泌減少，從而使血管舒張、血管阻力降低而產生降壓作用。

1.用血管緊張素轉換酶抑制劑治療偶見癥狀性低血壓。特別是因嘔吐、腹瀉，先已服用利尿劑、低鈉飲食或血透后腹水低鈉或低血容量的病人。 2.急性低血壓病人必須平臥休息，必要時靜脈滴注氯化鈉注射液水或擴容劑。 3.慢性心力衰竭病人用可能會導致血壓顯著降低。 4.外科麻醉：血管緊張素轉換酶抑制劑與具有降壓作用的外科麻醉劑合用時，能導致動脈性低血壓，發生這種情況時，則應以靜脈輸液法擴大血容量。無效時，應靜脈滴注血管緊張素Ⅱ。 5.過敏樣反應：雖然過敏樣反應機制尚未確立，但已有臨床顯示，病人在服用血管緊張素轉換

1.肝功能受損病人的使用，與其他所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時使用本品應十分小心。 2.腎功能衰竭病人的使用，腎功能損害患者可以采用正常劑量。 3.本品不被透析。