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西拉普利片
西拉普利片

西拉普利片

處方 醫保

通用名稱:西拉普利片

批準文號:國藥準字H19990344

生產企業: 上海羅氏制藥有限公司

功能主治:用于治療各種程度原發性高血壓和腎性高血壓,也可與洋地黃和(或)利尿劑合用作為治療慢性心力衰竭的輔助藥物。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
西拉普利片
西拉普利片
地高辛片
地高辛片
主要成分

本品主要成份為:西拉普利。其化學名稱為:9(S)[[1(S)-(乙氧羧基)-3-苯丙基]氨基]-八氫-10-氧代-6H-噠嗪并[1,2]二氮-1(S)羧酸-水合物。

每片含地高辛0.25mg?;瘜W名:3β-[[O-2,6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式:C41H64O14 分子量:780.95

生產企業

上海羅氏制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準文號

國藥準字H19990344

國藥準字H31020678

說明
作用與功效

用于治療各種程度原發性高血壓和腎性高血壓,也可與洋地黃和(或)利尿劑合用作為治療慢性心力衰竭的輔助藥物。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差;2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

用法用量

口服:應在每天的同一時間內服藥,餐前或餐后服藥均可。1?原發性高血壓:通常劑量是2.5~5.0mg,每日一次。推薦的起始劑量為1mg片劑,每日1次。起始劑量很少能達到所需的療效,應根據每個病人的血壓情況分別調整劑量。如每日1次5mg仍不能控制血壓時,則可加用非潴鉀利尿藥以增強其降壓效果。2?腎性高血壓:與原發性高血壓相比,血管緊張素轉換酶抑制劑能更顯著地減低腎性高血壓。所以治療腎性高血壓時,起始劑量應為0.5mg或0.25mg,每日1次。維持劑量應按個體調整。3?服用利尿劑的高血壓病人:在治療前2~3天,應停用利尿劑以減少可能發生的癥狀性低血壓。但如需要,以后可再恢復使用。這類病人的推薦起始劑量為0.5mg,每日1次。4?慢性心力衰竭:可與洋地黃和(或)利尿劑聯合使用治療慢性心力衰竭,起始劑量應以0.5mg,每日一次,并在嚴格的醫生指導下進行??筛鶕褪芮闆r及臨床狀況將劑量增加至1mg,每日1次的最大維持劑量。此外,若需要把維持劑量調整至1~2.5mg之間,應根據病人的反應、臨床狀況及耐受性而進行調整。通常最大劑量為5mg,每日1次。 臨床試驗結果證明,慢性心力衰竭病人的西拉普利拉清除率與肌酐清除率相互關聯,因此慢性心力衰竭和腎功能不全病人應按腎功能調整用藥劑量。(見下表) 肌酐清除率起始劑量最大劑量  >40ml/min  1mg每日1次  5mg每日1次  10~4ml/min  0.5mg每日1次  2.5mg每日1次 ?。?0ml/min 根據血壓情況 0.25~0.5mg每周1~2次需要血液透析的病人,應在不進行透析時服用,劑量應根據血壓情況調整。如同其他血管緊張素轉換酶抑制劑一樣,使用高流量聚丙烯腈膜透析時會產生過敏反應,要避免這種情況,就應改用其他降壓藥,或是改換透析膜種類。5?肝硬化:在極少情況下肝硬化病人需服用。由于可能會導致嚴重的低血壓,故必須以0.5mg或0.25mg每日1次的起始劑量謹慎用藥。6?老年人:以每日0.5mg片劑作為起始劑量進行治療,并根據不同病人的耐受性、療效及臨床狀況以1~2.5mg的維持劑量用藥。7?兒童:由于尚未定出對兒童的藥物效能及安全范圍,故尚無法推薦兒童服用方案。

1.成人常用量,口服: 常用0.125~0.5mg(即1/2片~2片),每日一次,7天可達穩態血藥濃度;若達快速負荷量,可每6~8小時給藥0.25mg(1片),總劑量0.75~1.25mg/日(每日3片~5片):維持量,每日一次0.125~0.5mg(每日1次,每次1/2片~2片)。 2.小兒常用量,口服: 本品總量,早產兒0.02~0.03mg/kg;1月以下新生兒,0.03~0.04mg/kg:1月~2歲,0.05~0.06mg/kg;2~5歲,0.03~0.04mg/kg;5~10歲,0.02~0.035mg/kg;10歲或10歲以上,照成人常用量:本品總量分3次或每6~8小時給予。維持量為總量的1/5~1/3,分2次,每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產兒)需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明,地高辛逐日給予一定劑量,經6~7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用,因此,病情不急而又易中毒著者,可逐日按5.5g/kg給藥,也能獲得滿意的治療效果,并能減少中毒發生率。

副作用

1?對該藥或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏或患有腹水的病人。 2?主動脈瓣狹窄或心臟流出道阻塞病人。 3?單側或雙側腎動脈狹窄病人。

1.常見的不良反應包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐(刺激延髓中樞)﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。 3.罕見的反應包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹(過敏反應)。 4.在洋地黃的中毒表現中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應的23%。其次為房室傳導阻滯,陣發性或加速性交界性心動過速,陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯,室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

禁忌

兒童注意事項: 由于尚未定出對兒童的藥物效能及安全范圍,故尚無法推薦兒童服用方案。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦禁用。 尚不明確本品是否能進入人類乳汁中,但由于動物資料顯示少量小鼠乳汁含有西拉普利拉,故哺乳期婦女不應使用本品。

成分

用于治療各種程度原發性高血壓和腎性高血壓,也可與洋地黃和(或)利尿劑合用作為治療慢性心力衰竭的輔助藥物。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差;2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

藥理作用

本品為血管緊張素轉換酶抑制劑,口服吸收轉化為藥理活性的西拉普利拉,它使血管緊張素Ⅰ不能轉換為血管緊張素Ⅱ,并使血漿腎素活性增高、醛固酮分泌減少,從而使血管舒張、血管阻力降低而產生降壓作用。

注意事項

1.用血管緊張素轉換酶抑制劑治療偶見癥狀性低血壓。特別是因嘔吐、腹瀉,先已服用利尿劑、低鈉飲食或血透后腹水低鈉或低血容量的病人。 2.急性低血壓病人必須平臥休息,必要時靜脈滴注氯化鈉注射液水或擴容劑。 3.慢性心力衰竭病人用可能會導致血壓顯著降低。 4.外科麻醉:血管緊張素轉換酶抑制劑與具有降壓作用的外科麻醉劑合用時,能導致動脈性低血壓,發生這種情況時,則應以靜脈輸液法擴大血容量。無效時,應靜脈滴注血管緊張素Ⅱ。 5.過敏樣反應:雖然過敏樣反應機制尚未確立,但已有臨床顯示,病人在服用血管緊張素轉換

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監測;電解質尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應作地高辛血藥濃度測定。過量時,由于蓄積性小,-般于停藥后1~2天中毒表現可以消退。 4.應用時注意監測地高辛血藥濃度。 5.應用本品劑量應個體化。

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