維生素B12片

注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

為維生素B12。

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學(xué)名為5-氧代-L-脯氨?；?L-組氨?；?L-色氨?；?L-絲氨?；?L-酪氨?；?D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)股份有限公司

北京博恩特藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13023771

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093809

用于巨幼紅細(xì)胞性貧血。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對(duì)伴有月經(jīng)過(guò)多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

口服。一日25-100μg（1-4片）或隔日50-200μg（2-8片），分次服用或遵醫(yī)囑。

1、子宮內(nèi)膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開(kāi)始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對(duì)于體重過(guò)重或子宮明顯增大的患者，應(yīng)注射3.75mg。初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的1～5日開(kāi)始。本品注射前，應(yīng)用本品包裝內(nèi)附加的2ml溶媒將瓶?jī)?nèi)藥物充分混懸，注意混懸時(shí)勿起泡沫。

尚不明確

1.對(duì)本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過(guò)敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

用于巨幼紅細(xì)胞性貧血。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對(duì)伴有月經(jīng)過(guò)多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進(jìn)5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時(shí)，導(dǎo)致DNA合成障礙，影響紅細(xì)胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁?，參與三羧酸循環(huán)。此作用關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持有髓神經(jīng)纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關(guān)。

1.臨床上重要的不良反應(yīng)1)可能出現(xiàn)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質(zhì)性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時(shí)應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┤缬媚I上腺皮質(zhì)激素進(jìn)行治療等。2)由于可能出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?)由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)幾率未知)，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

1.利伯病即家族遺傳性球后視神經(jīng)炎及抽煙性弱視癥。血清中維生素B12異常升高，如使用維生素B12治療可使視神經(jīng)萎縮迅速加劇，但采用羥鈷胺則有所裨益。2.痛風(fēng)患者如使用本品，由于核酸降解加速，血尿酸升高，可誘發(fā)痛風(fēng)發(fā)作，應(yīng)加注意。3.神經(jīng)系統(tǒng)損傷者，在診斷未明確前，不宜應(yīng)用維生素B12，以免掩蓋亞急性聯(lián)合變性的臨床表情。4.維生素B12缺乏可同時(shí)伴有葉酸缺乏，如以維生素B12治療，血象雖能改善，但可掩蓋葉酸缺乏的臨床表現(xiàn)；對(duì)該類患者宜同時(shí)補(bǔ)充葉酸，才能取得較好療效。5.維生素B12治療巨幼細(xì)胞性貧血，在起始48小時(shí)，宜查血鉀，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的嚴(yán)重低血鉀。6.抗生素可影響血清和紅細(xì)胞內(nèi)維生素B12測(cè)定，特別是應(yīng)用微生物學(xué)檢查方法，可產(chǎn)生假性低值在治療前后，隨訪測(cè)定血清維生素B12時(shí)，應(yīng)加注意。

1.與治療適應(yīng)癥相關(guān)的注意事項(xiàng)在用于治療子宮肌瘤時(shí)，應(yīng)注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應(yīng)作為手術(shù)患者前的保守療法和絕經(jīng)前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對(duì)下腹痛及腰痛有作用時(shí)，應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)膶?duì)癥療法。2.與用法用量相關(guān)的注意事項(xiàng)1）、對(duì)用于所有適應(yīng)癥的共同注意事項(xiàng)：因?yàn)楸酒肥亲饔贸掷m(xù)4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過(guò)4周，由于藥物對(duì)垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導(dǎo)致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過(guò)性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。