低分子右旋糖酐氨基酸注射液

奧利司他膠囊

本品為含低分子右旋糖酐(平均分子量約M40，000)6%和11種氨基酸制成的含總氨基酸2.72%的無色或微黃色稍帶粘性的澄明無菌溶液，每1ml含右旋糖酐為60mg、氨基酸總量為2.72mg、有效氮量為4.2mg。本品的電解質濃度鉀離子約為7mmol/L、氯離子約為53mmol/L。pH值為5.0～7.0。滲透壓約為300mOsm/L。

本品每粒含奧利司他120毫克。輔料為：甘露醇、十二烷基硫酸鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲淀粉鈉、羧丙甲纖維素、膠態二氧化硅、空白微丸。

麗珠集團利民制藥廠

湖南迪諾制藥股份有限公司

國藥準字H44025313

國藥準字H20123210

用于各種休克及血栓性疾病。也可用于肢體再植和血管外科手術，預防術后血栓形成。

用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。

靜脈滴注，一次500ml，一日一次，可連續用藥4～5天或遵醫囑。

成人：餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

對充血性心力衰竭和有嚴重的出血性疾患者忌用。對本品過敏者禁用。

1．常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。2．較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3．觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4．使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道，主要臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現大皰疹十分罕見。上市后監測還發現有胰腺炎的報道。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產婦對右旋糖酐過敏或發生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經系統嚴重的后果。 老人注意事項： 尚不明確。

用于各種休克及血栓性疾病。也可用于肢體再植和血管外科手術，預防術后血栓形成。

用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。

本品為營養性血容量擴充劑，靜注后能提高血漿膠體滲透壓，吸收血管外水分而增加血容量，升高和維持血壓。其擴充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫，但改善微循環的作用比右旋糖酐70強。它可使已經聚集的紅細胞和血小板解聚，降低血液粘滯性，改善微循環，防止血栓形成。此外，還具有滲透性利尿作用，本品具有強抗原性。鑒于正常腸道中有產生本品的細菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有過敏反應發生。主要為皮膚、黏膜過敏反應。 可補充體內必須氨基酸，使蛋白質合成顯著增加而改善營養情況。具有促進人體蛋白質代謝正常，糾正負氮平衡，補充蛋白質，加快傷口愈合的作用。

奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發揮藥效。

1.偶有過敏反應。心、肝、腎功能不全者慎用。 2.使用前詳加檢查，藥液澄明者方可使用。本品每瓶應一次用完，切勿中途停注或貯藏再用。 3.本品在貯存時易析出片狀結晶，經100℃左右加熱溶解后可繼續使用。

1．第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。 2．不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3．服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。 5．沒有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6．建議每日服用奧利司他不超過3次。 7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9．本品性狀發生改變時禁止使用。 10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 12．由于奧利司他上市后發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現前述任何癥狀