低分子右旋糖酐氨基酸注射液

克林霉素磷酸酯栓

本品為含低分子右旋糖酐(平均分子量約M40，000)6%和11種氨基酸制成的含總氨基酸2.72%的無色或微黃色稍帶粘性的澄明無菌溶液，每1ml含右旋糖酐為60mg、氨基酸總量為2.72mg、有效氮量為4.2mg。本品的電解質濃度鉀離子約為7mmol/L、氯離子約為53mmol/L。pH值為5.0～7.0。滲透壓約為300mOsm/L。

化學名稱：(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氫磷酸酯輔料為：混合脂肪酸甘油酯

麗珠集團利民制藥廠

昆山培力藥品有限公司

國藥準字H44025313

國藥準字H20080810

用于各種休克及血栓性疾病。也可用于肢體再植和血管外科手術，預防術后血栓形成。

用于治療細菌性陰道病。

靜脈滴注，一次500ml，一日一次，可連續用藥4～5天或遵醫囑。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g(1粒)放入陰道后穹窿處，連用7天。或遵醫囑。

對充血性心力衰竭和有嚴重的出血性疾患者忌用。對本品過敏者禁用。

1．對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。2．有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎史患者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產婦對右旋糖酐過敏或發生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經系統嚴重的后果。 老人注意事項： 尚不明確。

用于各種休克及血栓性疾病。也可用于肢體再植和血管外科手術，預防術后血栓形成。

用于治療細菌性陰道病。

本品為營養性血容量擴充劑，靜注后能提高血漿膠體滲透壓，吸收血管外水分而增加血容量，升高和維持血壓。其擴充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫，但改善微循環的作用比右旋糖酐70強。它可使已經聚集的紅細胞和血小板解聚，降低血液粘滯性，改善微循環，防止血栓形成。此外，還具有滲透性利尿作用，本品具有強抗原性。鑒于正常腸道中有產生本品的細菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有過敏反應發生。主要為皮膚、黏膜過敏反應。 可補充體內必須氨基酸，使蛋白質合成顯著增加而改善營養情況。具有促進人體蛋白質代謝正常，糾正負氮平衡，補充蛋白質，加快傷口愈合的作用。

國內臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯栓不良反應包括念珠性陰道炎、念珠菌感染、外陰紅腫不適、皮膚瘙癢、蕁麻疹。實驗室檢查也出現血紅蛋白、白細胞、中性粒細胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無臨床意義。國外關于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應發生率為10.5％，其中3例(0.5％)中斷治療。不良反應包括：泌尿生殖系統：功能紊亂(3.4％)、陰道痛(1.9％)、念球菌陰道炎(1.5％)。全身作用：真菌感染(1.0％)。發生率<1％的不良反應：泌尿生殖系統：月經紊亂、排尿困難等。全身：腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。消化系統：腹瀉、嘔吐和惡心。皮膚：非藥用部位皮膚發紅、皮疹，用藥部位疼痛、皮炎。

1.偶有過敏反應。心、肝、腎功能不全者慎用。 2.使用前詳加檢查，藥液澄明者方可使用。本品每瓶應一次用完，切勿中途停注或貯藏再用。 3.本品在貯存時易析出片狀結晶，經100℃左右加熱溶解后可繼續使用。

1．本品僅供陰道給藥，切忌口服。2．月經期病人不宜使用本品，可在月經干凈后使用。3．在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。4．出現過敏反應時應停藥就醫。5．如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。6．本品性狀發生改變時禁止使用。7．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8．如正在使用其他藥物，在使用本品前應咨詢醫師或藥師