氟氯西林鈉膠囊

塞克硝唑片

本品主要成分為氟氯西林鈉。

　　塞克硝唑

澳美制藥廠

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

HC20090028

國藥準字H20051857

適用于對青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節(jié)感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病：1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2、腸阿米巴病；3、肝阿米巴病；4、賈第鞭毛蟲病。

飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；兒童3次/日，按50mg/日/kg的劑量給藥。

　　用法：口服，餐前服用。用量：1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g，單次服用。配偶應同時服用。2、腸阿米巴病有癥狀的急性阿米巴病：成人：2g，單次服用;兒童：30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴病：成人：一次2g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。3、肝臟阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。4、賈第鞭毛蟲病：兒童，30mg/kg，單次服用。

對本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關聯(lián)的黃疸/肝功能障礙史的患者。

　　以下患者禁用：1、對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;2、妊娠期及哺乳期婦女。

兒童注意事項： 本品為膠囊劑，兒童不宜吞服。兒童用量見用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例未顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應極度小心，因此只有當潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于孕婦。 2.哺乳：在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發(fā)生過敏反應的可能性。 因此也只有當潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 老人注意事項： 腎功能嚴重減退時，應適當減少使用劑量。

兒童注意事項： 12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫(yī)生指導下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品；塞克硝唑口服后能透過胎盤屏障進入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應避免授乳。 老人注意事項： 目前尚無65歲以上老人用藥的資料。

適用于對青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節(jié)感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病：1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2、腸阿米巴病；3、肝阿米巴病；4、賈第鞭毛蟲病。

藥理： 1.作用機制 本品為半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用機制與青霉素G相似，系與細菌細胞膜上青霉素結合蛋白(PBPs)結合，抑制細菌細胞壁的生物合成，導致菌體腫脹破裂死亡，從而發(fā)揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。 2.本藥抗菌作用特點是： 對青霉素酶穩(wěn)定性較好，對產青霉素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強大的殺菌作用，但對青霉素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青霉素弱。 3.抗菌譜 本藥對產青霉素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性桿菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬桿菌對本藥耐藥。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LD50為3.88g/kg，皮下注射LD50為2.2g/kg。 2.長期毒性試驗 給大鼠分組口服氟氯西林鈉200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外，未見不良反應。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結果：母鼠、胎鼠無不良反應，只是大鼠高劑量組(遠大于治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎發(fā)生率增多。

　　藥理作用：塞克硝唑為5-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當，包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。該品對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml)，二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml)，但其臨床相關性不明確。毒理研究：動物試驗未見本品有致畸作用，但與其他5-硝基咪唑類藥物相同，本品應盡量避免用于妊娠的前三個月。

1.交叉過敏：對一種青霉素類藥過敏者可能對其它青霉素類藥過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素類過敏，用前必須詳細詢問青霉素過敏史、其它藥物過敏史及過敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕婦及哺乳期婦女; (2)新生兒; (3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者; (4)肝、腎功能嚴重損害者。 3.用藥前后及用藥時應檢查或監(jiān)測：治療期間或治療后出現發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應監(jiān)測肝臟功能。

　　1、血象異常即往史的患者慎服本品。2、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3、應放置在兒童觸不到的地方。