黃體酮陰道緩釋凝膠

雙唑泰栓

化學名稱:孕甾-4烯-3,20-二酮 化學結構式: 分子式:C21H30O2 分子量:314.47 賦形劑:甘油、輕液狀石蠟、氫化棕櫚油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氫氧化鈉和純水。

本品為復方制劑，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。

國藥集團工業(yè)有限公司

H20080649

國藥準字H31020397

用于輔助生育技術中黃體酮的補充治療。

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

陰道給藥，每天一次，一次90毫克（一支）。如果妊娠，持續(xù)治療至胎盤具有自主功能為止，達到10-12周。 雪諾同使用方法 1.從密封袋中取出給藥器，此時請不要去除可擰斷的蓋帽。（在海拔2500英尺以上的地方使用時，請見下面的特別說明。） 2.用拇指與食指緊握給藥器的粗端。用力甩3-4次（如同體溫計），確保將內含藥物甩至給藥器的細頂端。 3.緊握給藥器粗端的扁平部。擰下細頂端的蓋帽，丟棄。當擰蓋帽的時候請不要擠壓粗端，因為這樣可能會使凝膠在插入之前就被擠出來。 4.取坐姿或背臥姿勢，彎曲膝蓋，將給藥器插入陰道。輕柔地將細頂端插入陰道。 5.按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請不要擔心殘留在給藥器中的一小部分凝膠，因為您已經(jīng)接受了正確和設定的劑量。 特別說明（在海拔2500英尺以上的地方使用時） 1.從密封袋中取出給藥器。此時請不要去除可擰斷的蓋帽。如上所述，握緊給藥器的粗端，用刺血針或插針式別針在粗端的扁平部刺一個小孔。這將會減小給藥器由于高海拔地區(qū)而產(chǎn)生的內外壓力差。這不會影響凝膠的給藥量，因為您將接受正確和設定的劑量。 2.見以上步驟2 3.見以上步驟3 4.見以上步驟4 5.將拇指或食指放在您在給藥器粗端的刺孔處。按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請不要擔心有一小部分凝膠遺留在給藥器中，因為您已經(jīng)接受了正確和設定的劑量。 雪諾同粘附在陰道內壁上、可長時間釋放黃體酮。給藥后數(shù)天，陰道分泌物中可能出現(xiàn)白色的微小球狀物。這種現(xiàn)象很常見，如果您有任何擔心，請與您的醫(yī)生討論。 如果您忘記了一次雪諾同的劑量，在您想起時請盡快使用，但是劑量不要超過推薦的日劑量。 雪諾同不應該和其他陰道制劑同時使用。

陰道給藥，睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處（后穹窿部），一次1枚，一日1次，連用7日為一個療程，停藥后第一次月經(jīng)凈后再重復一療程。

1.已知對本品（黃體酮或任何其他成分）過敏者禁用； 2.不明原因的陰道出血者禁用； 3.肝功能障礙或肝臟疾病者者禁用； 4.已知或可能的乳腺或生殖器惡性腫瘤者禁用； 5.急性卟啉癥者禁用； 6.血栓靜脈炎、血栓栓塞性疾病、或有與激素有關的血栓靜脈炎或血栓栓塞性疾病史、腦溢血或有相關病史的病人禁用； 7.稽留流產(chǎn)者禁用。

1.對吡咯類（咪唑類）藥物過敏患者禁用。 2.有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。 3.孕婦禁用。

兒童注意事項： 兒童不適用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠期用藥 如果黃體缺乏，可在妊娠頭三個月使用本品。 2.哺乳期用藥 哺乳期間請勿使用本品。

用于輔助生育技術中黃體酮的補充治療。

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

1.藥理 黃體酮是由卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種天然類固醇激素。當具有足夠的雌激素時，黃體酮可使子宮內膜由增殖期改變?yōu)榉置谄凇｜S體酮是蛻膜組織發(fā)育中的主要物質，有關黃體酮對腺上皮細胞和間質分化的作用已經(jīng)進行了廣泛的研究。黃體酮是增加子宮內膜對孕卵著床接受性必不可少的成分，在受精卵著床后，黃體酮還起到維持妊娠的作用。口服雌二醇和肌肉注射黃體酮可以使功能性無生殖腺婦女在50歲至60歲期間產(chǎn)生正常或幾乎正常的子宮內膜應答反應。 2.毒理 致癌作用、致突變、生育力損害 目前還未進行雪諾同的致癌性或致突變性的非臨床毒性研究。雪諾同對生育力的作用也未在動物中進行評價。

偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應： 1、可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。 2、其他常見的不良反應有： (1)胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應,皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有血清氨基轉移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

1.醫(yī)師應該留意出現(xiàn)血栓栓塞性疾病最早的癥狀（血栓性靜脈炎、腦血管疾病、肺栓塞和視網(wǎng)膜血栓形成）。一旦這些癥狀發(fā)生或可疑發(fā)生，應立即停止用藥。 2.治療前體檢時應特別注意檢查乳腺和盆腔器官，并進行宮頸脫落細胞涂片檢查。 3.發(fā)生突破性出血和不規(guī)律陰道出血時，應考慮非功能性原因。發(fā)生不明原因的陰道出血時，應及時就醫(yī)并治療。 4.由于黃體酮治療可能會引起一定程度的體液潴留，應密切觀察由此引起的疾病和癥狀（如癲癇、偏頭痛、哮喘、心臟或腎功能不全）。 5.在提交相關樣本時，應告知病理醫(yī)師關于黃體酮的治療。 6.有

1、雙唑泰栓僅供陰道給藥，切忌口服。　　 2、使用雙唑泰栓時應避開月經(jīng)期。　　 3、無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。　　 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。　　 5、給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。　　 6、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。　　 7、哺乳期婦女應用雙唑泰栓時應停止哺乳。　　 8、老年人慎用。　　 9、使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應立即停藥。　　 10、肝、腎功能不全者慎用。　　 11、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。　　 12、使用雙唑泰栓期間不得飲酒或含有酒精的飲料。　 13、對雙唑泰栓過敏者禁用，過敏體質者慎用。　　 14、雙唑泰栓性狀發(fā)生改變時禁止使用。　　 15、請將雙唑泰栓放在兒童不能接觸的地方。