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酒石酸托特羅定片
酒石酸托特羅定片

酒石酸托特羅定片

處方 醫(yī)保

通用名稱:酒石酸托特羅定片

批準文號:H20110126

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
酒石酸托特羅定片
酒石酸托特羅定片
非那雄胺片
非那雄胺片
主要成分

本品主要成分為(R)-N,N-二異丙基-3-(2-羥基-5-甲基苯基)-3-苯基丙胺L(+)-酒石酸鹽。

非那雄胺

生產(chǎn)企業(yè)

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

批準文號

H20110126

國藥準字H20040555

說明
作用與功效

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性

用法用量

初始的推薦劑量為每次2mg,每日二次。根據(jù)病人的反應(yīng)和耐受程度,劑量可下調(diào)到每次1mg,每日二次。對于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑(見藥物相互作用)的患者,推薦劑量是每次1mg,每日二次。

口服。推薦劑量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

副作用

1尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。2已證實對本品有過敏反應(yīng)的患者禁用。3重癥肌無力患者、嚴重的潰瘍性結(jié)腸炎患者、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況:1.對本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

禁忌

成分

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性

藥理作用

本品用于緩解膀胱過度活動所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀,為競爭性M膽堿受體阻滯劑。動物試驗結(jié)果提示本品對膀胱的選擇性高于唾液腺,但尚未得到臨床的證實。本品口服后經(jīng)肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產(chǎn)物5-羥甲基衍生物,其抗膽堿活性與本品相近。兩者對M膽堿受體均具有高選擇性,對其他神經(jīng)遞質(zhì)的受體和潛在的細胞靶點(如鈣通道)的作用或親和力很弱。

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微、短暫。文獻報道:1.發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號內(nèi)為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發(fā)生率呈下降趨勢。陽痿:8.1%(3.7%)。性欲減退:6.4%(3.4%)。精液量減少:3.7%(0.8%)。射精障礙:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2.產(chǎn)品上市后報道的其它不良反應(yīng)

注意事項

1.服用本品可能引起視力模糊,用藥期間駕駛車輛、開動機器和進行危險作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。 2.肝功能明顯低下的患者,每次劑量不得超過半片(1mg)。 3.腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4.由于尿潴留的風(fēng)險,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滯納的風(fēng)險,也慎用于患胃腸道梗阻性疾病,如幽門狹窄的患者; 5.尚無兒童用藥經(jīng)驗,不推薦兒童使用。 6.孕婦慎用本品,哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。

1.一般注意事項1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診,其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者

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