注射用玻璃酸酶

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為：本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經(jīng)冷凍干燥的無(wú)菌制品。其效價(jià)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％－120.0％。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱(chēng)為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

蘇州新寶制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025839

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

1.用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散，促使玻璃體混濁的吸收、預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連，并消除有關(guān)的炎癥反應(yīng)；2.用于骨關(guān)節(jié)炎的治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

　　本品以適量氯化鈉注射液溶解，制成150單位/ml或適宜濃度的溶液。皮試:取上述藥液,皮內(nèi)注射約0.02ml。如5分鐘內(nèi)出現(xiàn)具有偽足的疹塊,持續(xù)20～30分鐘，并有瘙癢感，示為陽(yáng)性。但在局部出現(xiàn)一過(guò)性紅斑，是由于血管擴(kuò)張所引起，則并非陽(yáng)性反應(yīng)。 　　1促進(jìn)局部組織中藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散，以上述藥液注射于腫脹或其周?chē)课?，用量視需要而定，但一次用量不超過(guò)1500單位。 　　2促進(jìn)皮下輸液的擴(kuò)散：在皮下輸液每1000ml中添加本品150單位，可根據(jù)輸液品種的不同(粘度和刺激性等)適當(dāng)增加。 　　3球后注射促進(jìn)玻璃體混濁及出血的吸收，每次100～300單位/ml，每日1次。 　　4結(jié)膜下注射促使結(jié)膜下出血或球后血腫的吸收，每次50～150單位/0.5ml，每日或隔日一次。 　　5滴眼預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連，治療外傷性眼眶出血、外傷性視網(wǎng)膜水腫等：濃度為150單位/ml，每2小時(shí)滴眼1次。 　　6關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射：每次2ml，每周一次，連續(xù)3～5周。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

　　1惡性腫瘤患者禁用，以防止本品促進(jìn)腫瘤的擴(kuò)散. 　　2心衰或休克病人禁用。 　　3本品有導(dǎo)致感染擴(kuò)散的危險(xiǎn)，不得注射于感染炎癥區(qū)及其周?chē)M織。其他部位有感染者應(yīng)慎用。 　　4對(duì)孕婦用藥的安全性尚未肯定。除非十分必要,勿用于孕婦。 　　5本品是否進(jìn)入乳汁尚未肯定，乳母應(yīng)慎用。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

1.用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴(kuò)散，促使玻璃體混濁的吸收、預(yù)防結(jié)膜化學(xué)燒傷后瞼球粘連，并消除有關(guān)的炎癥反應(yīng)；2.用于骨關(guān)節(jié)炎的治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

玻璃酸是存在于人體組織間基質(zhì)中的粘多糖,能限制細(xì)胞外液的擴(kuò)散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺鍵，使之水解和解聚,降低體液的粘度。使細(xì)胞間液易流動(dòng)擴(kuò)散。故可使局部積貯的藥液、滲出液或血液擴(kuò)散,加速藥物吸收,減輕局部組織張力和疼痛,并有利于水腫、炎性滲出物的吸收、消散。本品屬關(guān)節(jié)軟骨的基本成分之一，具有營(yíng)養(yǎng)、保護(hù)和維持關(guān)節(jié)軟骨的功能。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1本品使用前，必須先和室溫平衡。 2不要向眼內(nèi)注入過(guò)量的玻璃酸鈉。 3對(duì)無(wú)晶狀體的糖尿癥人，施行后術(shù)手術(shù)時(shí)，禁止使用大量玻璃酸鈉。 4手術(shù)結(jié)束時(shí)，可采用注洗法或抽吸法清除殘留玻璃酸鈉。 5本品勿于含苯扎氯銨藥物接觸以免產(chǎn)生混濁。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。