注射用玻璃酸酶

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份及其化學名稱為：本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經冷凍干燥的無菌制品。其效價應為標示量的90.0％－120.0％。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

蘇州新寶制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H32025839

國藥準字H20080298

1.用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴散，促使玻璃體混濁的吸收、預防結膜化學燒傷后瞼球粘連，并消除有關的炎癥反應；2.用于骨關節炎的治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

　　本品以適量氯化鈉注射液溶解，制成150單位/ml或適宜濃度的溶液。皮試:取上述藥液,皮內注射約0.02ml。如5分鐘內出現具有偽足的疹塊,持續20～30分鐘，并有瘙癢感，示為陽性。但在局部出現一過性紅斑，是由于血管擴張所引起，則并非陽性反應。 　　1促進局部組織中藥液、滲出液或血液的擴散，以上述藥液注射于腫脹或其周圍部位，用量視需要而定，但一次用量不超過1500單位。 　　2促進皮下輸液的擴散：在皮下輸液每1000ml中添加本品150單位，可根據輸液品種的不同(粘度和刺激性等)適當增加。 　　3球后注射促進玻璃體混濁及出血的吸收，每次100～300單位/ml，每日1次。 　　4結膜下注射促使結膜下出血或球后血腫的吸收，每次50～150單位/0.5ml，每日或隔日一次。 　　5滴眼預防結膜化學燒傷后瞼球粘連，治療外傷性眼眶出血、外傷性視網膜水腫等：濃度為150單位/ml，每2小時滴眼1次。 　　6關節腔內注射：每次2ml，每周一次，連續3～5周。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

　　1惡性腫瘤患者禁用，以防止本品促進腫瘤的擴散. 　　2心衰或休克病人禁用。 　　3本品有導致感染擴散的危險，不得注射于感染炎癥區及其周圍組織。其他部位有感染者應慎用。 　　4對孕婦用藥的安全性尚未肯定。除非十分必要,勿用于孕婦。 　　5本品是否進入乳汁尚未肯定，乳母應慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

1.用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴散，促使玻璃體混濁的吸收、預防結膜化學燒傷后瞼球粘連，并消除有關的炎癥反應；2.用于骨關節炎的治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

玻璃酸是存在于人體組織間基質中的粘多糖,能限制細胞外液的擴散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺鍵，使之水解和解聚,降低體液的粘度。使細胞間液易流動擴散。故可使局部積貯的藥液、滲出液或血液擴散,加速藥物吸收,減輕局部組織張力和疼痛,并有利于水腫、炎性滲出物的吸收、消散。本品屬關節軟骨的基本成分之一，具有營養、保護和維持關節軟骨的功能。

1本品使用前，必須先和室溫平衡。 2不要向眼內注入過量的玻璃酸鈉。 3對無晶狀體的糖尿癥人，施行后術手術時，禁止使用大量玻璃酸鈉。 4手術結束時，可采用注洗法或抽吸法清除殘留玻璃酸鈉。 5本品勿于含苯扎氯銨藥物接觸以免產生混濁。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。