注射用玻璃酸酶

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份及其化學名稱為：本品為玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。其效價應為標示量的90.0％－120.0％。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

蘇州新寶制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準字H32025839

國藥準字H20103387

1.用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴散，促使玻璃體混濁的吸收、預防結(jié)膜化學燒傷后瞼球粘連，并消除有關的炎癥反應；2.用于骨關節(jié)炎的治療。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

　　本品以適量氯化鈉注射液溶解，制成150單位/ml或適宜濃度的溶液。皮試:取上述藥液,皮內(nèi)注射約0.02ml。如5分鐘內(nèi)出現(xiàn)具有偽足的疹塊,持續(xù)20～30分鐘，并有瘙癢感，示為陽性。但在局部出現(xiàn)一過性紅斑，是由于血管擴張所引起，則并非陽性反應。 　　1促進局部組織中藥液、滲出液或血液的擴散，以上述藥液注射于腫脹或其周圍部位，用量視需要而定，但一次用量不超過1500單位。 　　2促進皮下輸液的擴散：在皮下輸液每1000ml中添加本品150單位，可根據(jù)輸液品種的不同(粘度和刺激性等)適當增加。 　　3球后注射促進玻璃體混濁及出血的吸收，每次100～300單位/ml，每日1次。 　　4結(jié)膜下注射促使結(jié)膜下出血或球后血腫的吸收，每次50～150單位/0.5ml，每日或隔日一次。 　　5滴眼預防結(jié)膜化學燒傷后瞼球粘連，治療外傷性眼眶出血、外傷性視網(wǎng)膜水腫等：濃度為150單位/ml，每2小時滴眼1次。 　　6關節(jié)腔內(nèi)注射：每次2ml，每周一次，連續(xù)3～5周。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關評估尚未完全結(jié)束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據(jù)腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

　　1惡性腫瘤患者禁用，以防止本品促進腫瘤的擴散. 　　2心衰或休克病人禁用。 　　3本品有導致感染擴散的危險，不得注射于感染炎癥區(qū)及其周圍組織。其他部位有感染者應慎用。 　　4對孕婦用藥的安全性尚未肯定。除非十分必要,勿用于孕婦。 　　5本品是否進入乳汁尚未肯定，乳母應慎用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

1.用于促使眼局部積貯的藥液、滲出液或血液的擴散，促使玻璃體混濁的吸收、預防結(jié)膜化學燒傷后瞼球粘連，并消除有關的炎癥反應；2.用于骨關節(jié)炎的治療。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

玻璃酸是存在于人體組織間基質(zhì)中的粘多糖,能限制細胞外液的擴散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺鍵，使之水解和解聚,降低體液的粘度。使細胞間液易流動擴散。故可使局部積貯的藥液、滲出液或血液擴散,加速藥物吸收,減輕局部組織張力和疼痛,并有利于水腫、炎性滲出物的吸收、消散。本品屬關節(jié)軟骨的基本成分之一，具有營養(yǎng)、保護和維持關節(jié)軟骨的功能。

1本品使用前，必須先和室溫平衡。 2不要向眼內(nèi)注入過量的玻璃酸鈉。 3對無晶狀體的糖尿癥人，施行后術手術時，禁止使用大量玻璃酸鈉。 4手術結(jié)束時，可采用注洗法或抽吸法清除殘留玻璃酸鈉。 5本品勿于含苯扎氯銨藥物接觸以免產(chǎn)生混濁。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數(shù)情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。