吲哚美辛栓

依西美坦片

本品每枚含主要成分吲哚美辛25毫克。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

上海現代制藥股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H31020401

H20160052

用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直必脊椎炎、骨關節炎及急性痛風發作等。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

直腸給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入肛門約2厘米處，一次一枚，一日一次。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

1肝腎功能不全、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒，有活動性腸道病灶或非甾體消炎藥過敏者禁用； 2老人、癲癇、帕金森病或情緒、精神障礙者慎用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

兒童注意事項： 14歲以下小兒一般不宜應用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者慎用。

用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直必脊椎炎、骨關節炎及急性痛風發作等。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

本品系非甾體類消炎鎮痛藥，具有抑制前列腺素合成的作用，其消炎鎮痛及解熱作用均可能與抑制前列腺素的合成有關，由于本品的不良反應發生率較高，故臨床僅用其消炎鎮痛作用，不單一用作一般的解熱鎮痛藥。

1丙磺舒可使吲哚美辛的血漿濃度增高，兩藥合用時需減少吲哚美辛的用量； 2不宜與阿司匹林合用，以免降低吲哚美辛的療效； 3對某些患者能減弱速尿的促尿酸鈉排出及降壓作用，如兩藥同時使用，應密切注意速尿療效； 4同時用抗凝血藥的患者，應觀察凝血酶時間的改變。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響