萘丁美酮分散片

復方甘草酸苷片

主要成分 通用名萘丁美酮 化學名稱為：4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

泉州市靈源藥業有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20040166

注冊證號H20171325

適用于骨關節炎和類風濕性關節炎及需抗炎治療的類似癥狀。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

成人：口服，每次1g（2片），每日一次，睡前服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g作為起始劑量，逐漸上調至有效劑量。對嚴重或持續癥狀，或急性加重期，可另外增加500mg-1g，清晨給藥。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1活動性消化性潰瘍、嚴重肝損害（如，肝硬化）、對萘丁美酮及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2妊娠和哺乳期使用：動物試驗研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣，足夠高劑量給予動物可見母系毒性，記錄胚胎指征（家兔研究中劑量為300mg/kg）。大鼠高劑量研究（320mg/kg）可推遲分娩，這被認為是由于抑制前列腺素合成的作用。 3萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發現,用于孕婦的安全性沒有被確定。萘

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

兒童注意事項： 　　兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 老人注意事項： 老年人用本品時一般每日不應超過1g(2片)，通常0.5g(1片)就會取得滿意的效果。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

適用于骨關節炎和類風濕性關節炎及需抗炎治療的類似癥狀。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品為非酸性非甾體抗炎藥，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮痛、抗炎作用。 1抗炎鎮痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。 2胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。 3對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發情況進行定期檢查。 2.腎功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分鐘）應減少劑量或禁用。 3.有心力衰竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。 4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。 5.本品每日服用量超過2g時腹瀉發生率增加 6.本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 7.已確定為阿司匹林過敏的患者用萘丁美酮可能有相似反應。 8.肝功能一些參數的變化，尤其是堿性磷酸酯酶，在慢性炎癥障礙

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。