鹽酸乙哌立松片

復方甘草酸苷片

鹽酸乙哌立松eperisoneHCl，4-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽，分子式為C17H25NO·HCl，分子量為295.85。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

四川志遠廣和制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20040106

注冊證號H20171325

中樞性肌肉松弛藥。1.用于改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；2.用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術后遺癥（包括腦、脊髓腫瘤），外傷后遺癥（脊髓損傷、頭部外傷），肌萎縮性側索硬化癥，嬰兒大腦性輕癱，脊髓小腦變性癥，脊髓血管障礙，亞急性脊髓神經癥（SMON）及其它腦脊髓疾病。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

飯后口服。通常成人一次1片，一日3次?；蜃襻t囑。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減。

嚴重肝、腎功能障礙者，伴有休克者，哺乳期婦女禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

兒童注意事項： 尚無兒童用藥經驗，不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦慎用。 2.哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 一般情況下老年人的生理功能有所降低，故請注意采取減量等措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

中樞性肌肉松弛藥。1.用于改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；2.用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術后遺癥（包括腦、脊髓腫瘤），外傷后遺癥（脊髓損傷、頭部外傷），肌萎縮性側索硬化癥，嬰兒大腦性輕癱，脊髓小腦變性癥，脊髓血管障礙，亞急性脊髓神經癥（SMON）及其它腦脊髓疾病。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

1.緩解骨骼肌緊張亢進 (1)抑制實驗性強直 可劑量依賴性抑制大白鼠的丘間切斷去腦強直(γ-強直)以及缺血性大腦強直(α-強直)。 (2)抑制脊髓反射 在脊髓貓實驗中可同程度抑制貓脊髓后根的刺激引起的單突觸性以及多突觸性反射電位。 (3)通過γ-系減輕肌梭的靈敏度 可在給藥30分鐘后，抑制人的肌梭中產生的傳入神經(1α纖維)的活動。本品抑制動物的γ-運動神經元自發發射，但不直接作用于肌梭。因此可以認為，本品借助γ-系減輕肌梭的靈敏度。 2.擴張血管、改善血流 (1)血管擴張作用 通過對血管平滑肌的鈣離子拮抗作用(啄鼠)和肌交感神經抑制作用(人)，可擴張血管。 (2)增加血流作用 在人、猴以及狗可增加皮膚、肌肉以及外頸動脈、內頸動脈、椎骨動脈的血流。 3.具有鎮痛以及疼痛反射抑制作用 從對大白鼠脊髓灌流本藥對抑制尾部夾痛(TailPinch)的疼痛反射，清除本藥可回復的結果表明，本藥在脊髓水平顯示鎮痛作用。 4.使隨意運動自如 用于中風患者等痙攣性麻痹病例中，可改善Cybex的轉矩曲線以及肌電圖。在降低痙攣肌肌力的情況下，使上下肢的伸展、曲折動作輕快順利，隨意運動自如。 毒理研究：資料顯示，長期毒性：SD大鼠連續經口投與本品26周或52周，劑量為25.50、100、200mg／kg／日，結果25mg／kg組未見任何異常。即使50mg／kg以上組也未發生嚴重影響；對獵兔犬連續53周經口投與本品l0、25.625mg／kg／日，結果10mg／kg組未發現任何異常，25mg／kg以上組，雖有嘔吐、流涎、肝重量增加傾向和肝細胞輕度腫大等變化，但一經停藥便可恢復。 生殖毒性試驗：從對SD系大白鼠妊娠前和器官形成初期、圍產、哺乳期以及家兔器官形成期經口投與25-500mg／kg日的本品，結果表明，對母體動物在投與200mg／kg以上時產生影響，對圍產、哺乳期的新生仔，發現有輕度發育延遲，但無致畸性，對新生仔運動功能的發育、學習、生殖功能以及F2胎仔均未有影響。

1.肝功能障礙患者、孕婦慎用； 2.若出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等癥狀時，應減少或停止用藥； 3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作； 4.用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能與血象的情況。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。