鹽酸曲馬多膠囊

復(fù)方甘草酸苷膠囊

　　主要成分：含鹽酸曲馬多(C16H29NO2·HCL)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0%。

本品為復(fù)方制劑,其組分為：每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮K30適量。

大連貝爾藥業(yè)有限公司

北京凱因科技股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950223

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080006

用于癌癥、術(shù)后、骨折、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)等急、慢性疼痛。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

　　單次劑量：成人及14歲以上者：1—2個(gè)膠囊就少量水服用(50—100mg鹽酸曲馬多)，如果鎮(zhèn)痛不滿意，30—60分鐘以后可再給予1個(gè)膠囊。如果疼痛劇烈，鎮(zhèn)痛要求較高，應(yīng)給予較高的初始劑量(2個(gè)膠囊)。每日劑量：一般情況下每日曲馬多總量400mg(8個(gè)膠囊)已足夠，但在治療癌性疼痛和重度術(shù)后疼痛時(shí)，可使用更高的日劑量。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

　　酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其他精神藥物急性中毒患者禁用。

1.尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。2.重要不良反應(yīng)：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)，可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。3.另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊之后慎重用藥。兒童用藥：小兒1次1粒，一日3次，飯后口服。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

用于癌癥、術(shù)后、骨折、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)等急、慢性疼痛。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

　　鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體。無(wú)致平滑肌痙攣?zhàn)饔谩Ｔ谕扑]劑量下，不會(huì)產(chǎn)生呼吸抑制作用，對(duì)血流動(dòng)力學(xué)亦無(wú)顯著影響。耐藥性和依賴性很低。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)曲馬多的致畸形。

對(duì)阿片類藥物敏感者、患有驚厥性疾病者及妊娠和哺乳期婦女慎用。可能影響駕駛和機(jī)械操作能力。孕婦、哺乳期婦女及對(duì)嗎啡類藥物有耐受性的患者慎用，肝、腎功能不全患者酌量使用。不得和單胺氧化酶抑制劑同用，與中樞安靜劑（如安定等）合用時(shí)需減量。長(zhǎng)期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴性的可能。由于劑量原因，不推薦14歲以下兒童服用曲馬多膠囊。老年病人（年齡超過75歲）的藥物清除時(shí)間可能延長(zhǎng)，因此應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。

1.慎重給藥：對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項(xiàng)：由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。