奧拉帕利片

可怡(依西美坦片)

醋酸阿比特龍。

依西美坦片。

AbbVie Limited

上海朝暉藥業(yè)有限公司

H20180049

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020013

1.適用于用于治療鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療，無(wú)論BRCA突變與否;2.適用于治療攜帶BRCA突變的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經(jīng)后雌激素受體陽(yáng)性的婦女的早期浸潤(rùn)星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。用于經(jīng)他莫昔芬治療后，其病情仍有進(jìn)展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

1.治療卵巢癌推薦劑量為300mg/次，每日2次；2.治療乳腺癌推薦劑量為300...

成人和老年患者：推薦劑量為25mg，每日一次，每次一片，建議餐后服用。早期乳腺癌患者應(yīng)持續(xù)服用本品，直至完成5年的聯(lián)合序貫輔助內(nèi)分泌治療（即他莫昔芬序貫依西美坦）。或服用本品直至出現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)。患者同時(shí)接受細(xì)胞色素P-450(CYP)3A4誘導(dǎo)劑，如利福平、苯妥英時(shí)，本品的推薦劑量為50mg，每日一次，餐后服用。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、疲勞、貧血、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少等。

對(duì)本品或本品內(nèi)賦形劑過(guò)敏的患者禁用。

1.適用于用于治療鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療，無(wú)論BRCA突變與否;2.適用于治療攜帶BRCA突變的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經(jīng)后雌激素受體陽(yáng)性的婦女的早期浸潤(rùn)星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。用于經(jīng)他莫昔芬治療后，其病情仍有進(jìn)展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

本品主要不良反應(yīng)有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)（如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等）異常等。在臨床試驗(yàn)中，只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內(nèi)；由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(jiàn)（0.3%）。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、疲勞、貧血、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少等。

絕經(jīng)前的女性患者一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加