注射用鹽酸頭孢吡肟

愈酚溴新口服溶液

本品的主要成份為鹽酸頭孢吡肟，其化學(xué)名稱為:1－[[(6R,7R)－7－[2－(2－氨基－4－噻唑基)(甲氧亞胺基)乙酰氨基]－2－羧基－8－氧代－5－硫雜－1－氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛－2－烯－3－基]甲基]－1－甲基吡咯烷氯化物，72－(Z)－(O－甲基肟)，鹽酸，一水合物。

本品為復(fù)方制劑,每10毫升含愈創(chuàng)木酚甘油醚200mg，鹽酸溴已新8毫克；輔料為：枸櫞酸、苯甲酸鈉、糖精鈉、山梨酸、聚乙烯吡咯烷酮K90、麥芽酚、誘惑紅、櫻桃香精、香草香精、純水。

天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司

惠氏制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060455

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090078

本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支氣管炎），單純性下尿道感染和復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染，復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（包括腹膜炎及膽道感染），婦產(chǎn)科感染，敗血癥，以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，但是因?yàn)轭^孢吡肟是-革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開(kāi)始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí)，建議合用其他抗厭氧

用于急慢性上呼吸道感染緩（如普通感冒等）、急慢性支氣管炎盒支氣管擴(kuò)張引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

本品可用靜脈注射或深部肌肉注射給藥。 成人和16歲以上兒童或體重為40公斤或40公斤以上兒童患者，可根據(jù)病情，每次1～2克，每12小時(shí)一次，靜脈滴注，療程7～10天；輕中度尿路感染,每次0.5～１克,每12小時(shí)一次，靜脈滴注或深部肌肉注射,療程7～10天；重度尿路感染,每次2克,每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程10天;對(duì)于嚴(yán)重感染并危及生命時(shí),可以每8小時(shí)2克靜脈滴注；用于中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療。每次2克，每8小時(shí)一次靜脈滴注，療程7～10天或至中性粒細(xì)胞減少緩解。如發(fā)熱緩解但中性粒細(xì)胞仍處

口服。成人及12歲以上者：每次10毫升，需要時(shí)每8小時(shí)服用一次，一日不超過(guò)3次。12歲以下兒童用量詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。2-6歲兒童服用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

本品禁用于對(duì)頭孢吡肟或L-精氨酸，頭孢菌素類藥物，青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過(guò)敏反應(yīng)的病人。

1.肺出血、腎炎盒急性腸胃炎患者禁用。2.妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。3.2歲以下兒童禁用。

本品可用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支氣管炎），單純性下尿道感染和復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染，復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（包括腹膜炎及膽道感染），婦產(chǎn)科感染，敗血癥，以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，但是因?yàn)轭^孢吡肟是-革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開(kāi)始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí)，建議合用其他抗厭氧

用于急慢性上呼吸道感染緩（如普通感冒等）、急慢性支氣管炎盒支氣管擴(kuò)張引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。

頭孢吡肟為廣譜第四代頭孢菌素,通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。體外試驗(yàn)表明,本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和陰性菌均有作用。本品對(duì)細(xì)菌染色體編碼的β-內(nèi)酰胺酶親和力低，可高度耐受多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶的水解，并可迅速滲入革蘭陰性菌的細(xì)胞內(nèi)。在菌體細(xì)胞內(nèi)，其靶分子為青霉素結(jié)合蛋白(PBP)。體外和臨床研究證實(shí)本品對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性。革蘭陰性需氧微生物:腸桿菌屬、肺炎克雷伯桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌。革蘭陽(yáng)性需氧微生物:金黃色葡萄球菌(僅針對(duì)甲氧西林敏感的菌株)、化膿性鏈球菌(A組鏈球菌)、肺炎鏈球菌。本品體外對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性，但是尚無(wú)充分和嚴(yán)格的臨床感染性疾病治療的支持。革蘭陰性需氧微生物:醋酸鈣不動(dòng)桿菌、弗氏枸櫞酸菌、異型枸櫞酸菌、聚團(tuán)腸桿菌屬、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶株)、蜂房哈夫尼菌、奧克西托克雷伯桿菌、莫拉卡他菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶株)、普通變形桿菌、雷氏變形桿菌、斯氏普羅維登斯菌、粘質(zhì)沙雷菌。本品對(duì)多數(shù)寡養(yǎng)單胞菌株無(wú)活性。革蘭陽(yáng)性需氧微生物:表皮葡萄球菌(僅針對(duì)甲氧西林敏感的菌株)、腐生性葡萄球菌、無(wú)乳鏈球菌(B組鏈球菌)。多數(shù)腸球菌，如糞腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌對(duì)本品耐藥。厭氧微生物:革蘭陰性桿菌(包括脆弱擬桿菌、其他擬桿菌屬和梭桿菌屬、革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性球菌(包括消化球菌、消化鏈球菌和韋榮球菌屬)、革蘭陽(yáng)性桿菌（包括梭狀芽孢桿菌、真桿菌和乳桿菌屬)。

可見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹脹、頭暈、頭疼、心悸、失眠、皮疹和盜汗，偶見(jiàn)一過(guò)性輕度血清轉(zhuǎn)氨酶升高，停藥后可自行消除。

使用本品前，應(yīng)該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物，青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素過(guò)敏史。對(duì)于任何有過(guò)敏，特別是藥物過(guò)敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。 廣譜抗菌藥可誘發(fā)假膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現(xiàn)腹瀉時(shí)應(yīng)考慮為假膜性腸炎發(fā)生的可能性。對(duì)輕度腸炎病例，僅停用藥物即可；中、重度病例需進(jìn)行特殊治療。有胃腸道疾患，尤其是腸炎患者應(yīng)謹(jǐn)慎處方頭孢吡肟。 與其他頭孢菌素類抗生素類似，頭孢吡肟可能會(huì)引起凝血酶原活性下降。對(duì)于存在引起凝血酶原活性下降危險(xiǎn)因素的患者，如肝、腎功能不全，營(yíng)養(yǎng)不良以及延長(zhǎng)抗菌治療的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間，必要時(shí)給予外源性維生素K。 本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時(shí)會(huì)引起葡萄糖代謝紊亂和一過(guò)性血鉀升高。較低劑量時(shí)精氨酸的影響尚不明確。 對(duì)腎功能不全(肌酐清除率≤60ml/min)的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整本品劑量或給藥間歇時(shí)間。 本品與氨基糖苷類藥物或強(qiáng)效利尿劑合用時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)臨床視察，并監(jiān)測(cè)腎功能，避免引發(fā)氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。

1.請(qǐng)勿超過(guò)推薦劑量。2.服用本品超過(guò)一周，癥狀不緩解，并時(shí)有反復(fù)或伴有發(fā)熱，皮疹，持續(xù)頭疼，請(qǐng)停服并立即就醫(yī)。兒童服用本品三天，癥狀仍不緩解或有反復(fù)或伴有發(fā)熱者，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3.對(duì)患有急慢性支氣管炎盒支氣管擴(kuò)張病人，可能會(huì)需要加用抗生素以進(jìn)行抗感染治療。4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.孕婦、哺乳期婦女慎用。6.因吸煙、哮喘、肺氣腫等引起的持續(xù)或慢性咳嗽，請(qǐng)服用前咨詢醫(yī)師。7.有消化道潰瘍史者應(yīng)慎用。8.患有肝、腎或胃部疾病或肺出血者，請(qǐng)服用前咨詢醫(yī)師或藥師。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。10.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。11.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。