鹽酸頭孢他美酯膠囊

阿奇霉素分散片

本品主要成分為鹽酸頭孢他美酯

阿奇霉素。

清遠華能制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20020185

國藥準字H20000108

本品適用于敏感菌引起的下列感染：1耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。2下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。3泌尿系統感染，如非復雜性尿路感染、復雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

口服，每次適量，加入適宜溫開水中攪拌均勻后服用。常用量：飯前或飯后1小時內口服，成人和12歲以上的兒童，每次500mg，每日2次；12歲以下的兒童，每次每公斤體重10mg，每日2次；復雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時內一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時內一次服用，單一劑量1500～2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原體。劑量調節：老年人：推薦成人的用量對老年人無需調整。12歲以下兒童：以每次每

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發生超量使用(尚未有報道)，可進行洗胃或用一般支持療法。

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

(一)臨床試驗經驗：由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2~5個劑量，所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥后可恢復。這些臨床試驗中多數患者有一種以上合并癥，并需應用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現不良反應癥狀或實驗室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量后，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發生

兒童注意事項： 本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床數據。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.由于缺乏有關人類胎兒的臨床數據，婦女妊娠期間，不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時，必須充分衡量可能發生的危險和益處。2.在乳汁中未發現本品的代謝物。 老人注意事項： 推薦給成人的用量適用于老年患者，老年患者無需劑量調節劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項】項。

本品適用于敏感菌引起的下列感染：1耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。2下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。3泌尿系統感染，如非復雜性尿路感染、復雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

本品為口服的第三代廣譜頭孢菌素類抗生素。本品對鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌等革蘭陽性菌；對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭陰性菌都有很強的抗菌活性，尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產生的β-內酰胺酶穩定。但本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌等耐藥性微生物無效。

1對青霉素類藥物過敏者慎用。2若發生嚴重過敏反應，應立即停藥，并緊急治療。3在使用本品期間，由于腸道微生物的改變，可能導致偽膜性腸炎。若發生假膜性腸炎，應積極治療(推薦使用萬古毒素)。4本品應放到兒童觸及不到的地方。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；4. 過敏體質者慎用；5. 按醫囑劑量服用，不宜自行增減劑量。