羅紅霉素干混懸劑

吸入用布地奈德混懸液

本品主要成份為：羅紅霉素。其化學名稱為：9-{O-［（2-甲氧基乙氧基）-甲基］肟基}紅霉素。分子式：C14H76N2O15分子量：837.03

本品主要活性成份：布地奈德。

浙江震元制藥有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國藥準字H10970222

注冊證號H20140475

1.適應于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染。（2）下呼吸道感染。（3）耳鼻喉感染。（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）。（5）皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

口服。1．成人：一次0.15g，一日2次，或遵醫囑。2．兒童：①6～11kg的兒童，早、晚各25mg，或遵醫囑；②12～23kg的兒童，早、晚各50mg，或遵醫囑；③24～40kg的兒童，早、晚各100mg，或遵醫囑。

吸入用布地奈德混懸液：如果發生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應經合適的霧化器給藥。根據不同的霧化器，病人實際吸入的劑量為標示量的40-60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數霧化器，適當的藥液容量為2一4毫升吸入用布地奈德混懸液在貯存中會發生一些沉積。如果在振蕩后，不能形成完全穩定的懸浮，則應丟棄。其余請詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾保告過下列不良反應。常見的不良反應發生率基于三項在美國進行的雙盲，安慰劑對照臨床研究，共計945名年齡在12個月到8歲患者(其中12個月至2歲患者98名，2至4歲患者225名、4至8歲患者622名)接受吸入用布地奈德混懸液(每日0.25到1mg，為期12周)或安慰劑的治療。吸入用布地奈德混懸液組不良事件的發生率和性質與安慰機組相當。下表顯示了不考慮既往接受過支氣管擴張劑和/或吸入性糖皮質激素治療的影響，在美國進行的研究中不良事件的發生率，樣本中舍有605例男性患者和340例女性患者。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：見【用法用量】。

1.適應于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染。（2）下呼吸道感染。（3）耳鼻喉感染。（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）。（5）皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

本品為新一代大環內酯類抗生素，主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，對鏈球菌、杜克雷嗜血桿菌、沙眼衣原體、肺炎支原體、口腔或陰道厭氧菌等的活性與紅霉素類似；對彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類；對結核分枝桿菌、大部分非典型性分枝桿菌、空腸彎曲菌、白喉桿菌、出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用；對革蘭陰性菌無抗菌活性。某些細菌對紅霉素和本品有交叉耐藥性，本品對支原體、衣原體及軍團菌感染特別有效。體內抗菌作用比紅霉素強1～4倍。

　　1忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。 　　2肝、腎功能不全者慎用。

1. 遵循醫囑，不要自行增減劑量；2. 吸入后需漱口，以防口腔念珠菌感染；3. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用；4. 長期使用需定期檢查腎上腺功能；5. 避免與其他糖皮質激素類藥物同時使用。