羅紅霉素干混懸劑

正大素克(克洛己新片)

本品主要成份為：羅紅霉素。其化學名稱為：9-{O-［（2-甲氧基乙氧基）-甲基］肟基}紅霉素。分子式：C14H76N2O15分子量：837.03

每片含頭孢克洛，鹽酸溴己新。

浙江震元制藥有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準字H10970222

國藥準字H20051810

1.適應于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染。（2）下呼吸道感染。（3）耳鼻喉感染。（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）。（5）皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

該藥品可用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的癥狀。

口服。1．成人：一次0.15g，一日2次，或遵醫囑。2．兒童：①6～11kg的兒童，早、晚各25mg，或遵醫囑；②12～23kg的兒童，早、晚各50mg，或遵醫囑；③24～40kg的兒童，早、晚各100mg，或遵醫囑。

口服。成人：一般一次1片，一日3次，由醫生確定服用本品的療程。

對本品過敏者禁用。

對頭孢菌素類抗生素或溴己新有過敏史的患者禁用。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.適應于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染。（2）下呼吸道感染。（3）耳鼻喉感染。（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）。（5）皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

該藥品可用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的癥狀。

本品為新一代大環內酯類抗生素，主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，對鏈球菌、杜克雷嗜血桿菌、沙眼衣原體、肺炎支原體、口腔或陰道厭氧菌等的活性與紅霉素類似；對彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類；對結核分枝桿菌、大部分非典型性分枝桿菌、空腸彎曲菌、白喉桿菌、出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用；對革蘭陰性菌無抗菌活性。某些細菌對紅霉素和本品有交叉耐藥性，本品對支原體、衣原體及軍團菌感染特別有效。體內抗菌作用比紅霉素強1～4倍。

1.可能出現的副作用有：消化道癥狀，包括出現腹瀉、惡心、頭暈、腹痛和嘔吐。在長期使用頭孢類藥物時，可能會導致不敏感菌的大量繁殖，出現腹瀉、偽膜性結腸炎等消化道癥狀。個別情況下會出現暫時性肝臟不適，或膽汁郁積性黃疸。 2.個別情況下會出現淋巴節腫大和蛋白尿。當停藥后幾天，這些癥狀會自然消失。 3.過敏性癥狀：如皮膚斑疹、瘙癢、潮紅，呼吸困難、體溫升高伴有寒戰等。服用頭孢類藥物后，偶有紅斑滲出、剝脫性皮炎，斯蒂芬斯-約翰遜綜合征。此外還可出現如無力、水腫、呼吸困難、暫時知覺喪失、心率加快等癥狀，應停止服藥，并應到醫院就診。 4.神經系統：下列情況很少出現：暫時的興奮、緊張不安、失眠、精神錯亂、肌張力增高、頭暈、困倦。 5.在服用頭孢克洛后實驗室檢查可能出現的變化：如肝臟SGOT、SGPT和堿性磷酸酶輕度升高。暫時性白細胞數量減少，一過性淋巴細胞增多等，罕見溶血性貧血。 6.偶有出現血小板減少，可逆性間質性腎炎，生殖器瘙癢，陰道炎等。

　　1忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。 　　2肝、腎功能不全者慎用。

1.本品與青霉素類抗生素或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。 2.腎功能減退或肝功能損害者慎用。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。 4.長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。 5.對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 6.本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。