硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液

鹽酸氮卓斯汀片

硫酸沙丁胺醇。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

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國藥準字H20000348

國藥準字H20041030

治療及預防支氣管哮喘，治療伴有可逆性支氣管阻塞。可用于慢性哮喘和慢性支氣管炎的維持治療，緩解急性支氣管痙孿和預防運動誘發的哮喘。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

粉霧吸入。成人，一次0.2~0.4mg（按沙丁胺醇計）一日4次；小兒，一次0.2mg（按沙丁胺醇計），一日4次。臨用前，取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內，用手指撳壓側按鈕，膠囊兩端分別被4根細針刺孔，然后將口吸器放入口腔深部，用力吸氣，膠囊隨著氣流產生快速旋轉，膠囊中的藥粉即噴出膠殼，并隨氣流進呼吸道。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

對本品或其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

兒童注意事項： 參見說明書中【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

治療及預防支氣管哮喘，治療伴有可逆性支氣管阻塞。可用于慢性哮喘和慢性支氣管炎的維持治療，緩解急性支氣管痙孿和預防運動誘發的哮喘。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

為選擇性β2腎上腺素受體激動劑。能選擇性作用于支氣管平滑肌β2腎上腺素受體，而呈較強的舒張支氣管的作用。在治療哮喘劑量下，對心臟的激動作用較弱。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1.高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進、心功能不全等患者應慎用； 2.長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險； 3.腎上腺素受體興奮劑敏感者慎用，使用時從小劑量開始； 4.若使用一般劑量無效時應咨詢醫生，不能隨意增加用量或用藥次數。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯系；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。