馬來(lái)酸阿法替尼片

處方藥非醫(yī)保進(jìn)口

通用名稱(chēng)：馬來(lái)酸阿法替尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20170028

生產(chǎn)企業(yè)： Boehringer Ingelheim Pharma Gm

功能主治：吉泰瑞馬來(lái)酸阿法替尼片用于治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	馬來(lái)酸阿法替尼片	唑來(lái)膦酸注射液
主要成分	馬來(lái)酸阿法替尼。	唑來(lái)膦酸
生產(chǎn)企業(yè)	Boehringer Ingelheim Pharma Gm	成都天臺(tái)山制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20170028	國(guó)藥準(zhǔn)字H20060617
說(shuō)明
作用與功效	吉泰瑞馬來(lái)酸阿法替尼片用于治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。	惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛，惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
用法用量	一日1次，一次1片，餐前至少1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用均可。	靜脈滴注。成人每次4mg，用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于15分鐘。每3-4周給藥一次或遵醫(yī)囑。
副作用	1. 腹瀉 2. 皮疹 3. 口腔炎 4. 甲溝炎 5. 肝功能異常 6. 高血壓 7. 蛋白尿 8. 疲勞 9. 食欲減退 10. 體重下降	1對(duì)本品或其他雙膦酸類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用；2嚴(yán)重腎功能不全者不推薦使用；3孕婦及哺乳期婦女禁用。
禁忌
成分	吉泰瑞馬來(lái)酸阿法替尼片用于治療的有EGFR19外顯子缺失或21外顯子 L858R突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。	惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛，惡性腫瘤引起的高鈣血癥。
藥理作用		藥理作用唑來(lái)膦酸的藥理作用主要是抑制骨吸收，其作用機(jī)制尚不完全清楚，可能與多方面作用有關(guān)。唑來(lái)膦酸在體外可抑制破骨細(xì)胞活動(dòng)，誘導(dǎo)破骨細(xì)胞調(diào)亡，還可通過(guò)與骨的結(jié)合阻斷破骨細(xì)胞對(duì)礦化骨和軟骨的吸收。唑來(lái)膦酸還可以抑制由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細(xì)胞活動(dòng)增強(qiáng)和骨鈣釋放。毒理研究遺傳毒性：本品Ames細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠基因突變?cè)囼?yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雌性大鼠從交配前15天至懷孕期結(jié)束皮下注射
注意事項(xiàng)	1. 腹瀉 2. 皮疹 3. 口腔炎 4. 甲溝炎 5. 肝功能異常 6. 高血壓 7. 蛋白尿 8. 疲勞 9. 食欲減退 10. 體重下降	1.首次使用本品時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過(guò)低，應(yīng)給予必要的補(bǔ)充治療；2.伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應(yīng)充分補(bǔ)水，利尿劑與本品合用時(shí)只能在充分補(bǔ)水后使用，本品與具有腎毒性的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重；3.接受本品治療時(shí)，如出現(xiàn)腎功能惡化，應(yīng)停藥至腎功能恢復(fù)至基線(xiàn)水平；4.對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者應(yīng)慎用本品。