路蓋克

鹽酸莫西沙星片

本品為復方制劑，其組份為：500mg對乙酰氨基酚和10mg酒石酸雙氫可待因。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

威海路坦制藥有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H20030920

國藥準字H20183246

可廣泛用于各種疼痛：創傷性疼痛，外科手術后疼痛及計劃生育手術疼痛，中度癌痛，肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌風濕病，頭痛，牙痛，痛經，神經痛以及勞損、扭傷、鼻竇炎等引起的持續性疼痛。還可用于各種劇烈咳嗽，尤其是非炎性干咳以及感冒引起的頭痛、發熱和咳嗽癥狀。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

口服。成人及12歲以上兒童：每4-6小時1-2片，每次不得超過2片，每日最大劑量為8片。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

對本品過敏者、有顱腦損傷者，分娩期婦女禁用，有呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘發作的患者禁用。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 12歲以下兒童不宜服用該藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女應在醫生或藥師指導下使用。 老人注意事項： 老年患者需減量服用。

可廣泛用于各種疼痛：創傷性疼痛，外科手術后疼痛及計劃生育手術疼痛，中度癌痛，肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌風濕病，頭痛，牙痛，痛經，神經痛以及勞損、扭傷、鼻竇炎等引起的持續性疼痛。還可用于各種劇烈咳嗽，尤其是非炎性干咳以及感冒引起的頭痛、發熱和咳嗽癥狀。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

對乙酰氨基酚具有鎮痛和解熱作用，可選擇性地抑制中樞神經系統前列腺素的生物合成，其解熱鎮痛作用比阿司匹林更快更強，而且避免了阿司匹林等非甾體抗炎藥常見的不良反應。雙氫可待因為阿片受體的弱激動劑，在結構上類似于可待因與嗎啡，較可待因有更強的鎮痛作用，約為可待因的2倍，不易成癮，其鎮痛作用主要是由于口服后有10%的雙氫可待因轉換為雙氫嗎啡。雙氫可待因可以直接作用于咳嗽中樞，起鎮咳效果。

有明顯的肝腎功能損害的患者慎用。甲狀腺機能減退的患者慎用。服用本品期間應忌酒。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節