注射用鹽酸克林霉素

妥布霉素滴眼液

鹽酸克林霉素。

活性成份:妥布霉素。

北京利祥制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20080014

注冊證號H20140811

革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：1.扁桃體、化膿中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3.皮膚和軟組織感染：癤、痛、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術感染等。4.泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5.其他：脊髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾?。?.膿胸、肌膿腫、厭氧菌性肺炎。2.皮膚和軟組織感染、敗血癥。3.腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

成人：深部肌肉注射或靜脈滴注給藥。中度感染：0.6~1.2g/日，分2~3次。嚴重感染：1.2~2.7g/日，分2~3次。或遵醫囑。兒童：肌肉注身或靜脈滴注給藥。中度感染：15~25mg/kg/日，分2~3次。嚴重感染：25~40mg/kg/日，分2~3次。或遵醫囑。靜脈滴注將本品0.3g用100ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋，靜脈滴注30分鐘。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次?；虬滋斓斡玫窝垡?，晚上使用眼膏。

本品與林可霉素有交叉耐藥性，對本品或林可霉素有過敏史者禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：1.扁桃體、化膿中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3.皮膚和軟組織感染：癤、痛、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術感染等。4.泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5.其他：脊髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾?。?.膿胸、肌膿腫、厭氧菌性肺炎。2.皮膚和軟組織感染、敗血癥。3.腹腔內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1本品與青霉素、頭孢素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。 2本品與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產生配伍禁忌；與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。 3肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳期婦女使用本品應權衡利弊。 4如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125~0.5g，每日4次，進行治療。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。