鹽酸非索非那定片

鹽酸卡替洛爾滴眼液

本品主要成份為鹽酸非索非那定，其化學名為±4-[4-[4-(羥基二苯基甲基)-1-哌啶基]-1-羥基丁基]-α,α-二甲基苯乙酸鹽酸鹽。

本品主要成份為：鹽酸卡替洛爾?；瘜W名稱為：5-【3-【（1，1-二甲基乙基）氨基】-2-羥丙氧基】-3，4-二氫一2（1H）喹諾酮鹽酸鹽。分子式：C16H24N203．HCI 分子量：328.84

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中國大冢制藥有限公司

國藥準字H20080123

國藥準字H10950121

適用于緩解成人和12歲及12歲以上的兒童的季節(jié)過敏性鼻炎相關的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉嚨發(fā)癢，眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。

青光眼，高眼壓癥。

成人、12歲及12歲以上的兒童:口服，一日一次，一次120mg。 腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日一次。

滴眼，一次1滴，一日2次。滴于結膜囊內，滴后用手指壓迫內眥角淚囊部3～5分鐘。效...

對本品成份過敏者禁用。

1.1/4的患者出現(xiàn)暫時性眼燒灼、眼刺痛及流淚、結膜充血水腫。2.一些患者出現(xiàn)下列不良反應：視物模糊、畏光、上瞼下垂、結膜炎、角膜著色及中度角膜麻醉。3.長期連續(xù)用于無晶體眼或有眼底疾患者時，偶在眼底黃斑部出現(xiàn)浮腫、混濁，故需定期測定視力，進行眼底檢查。4.一些患者出現(xiàn)心率減慢及血壓下降。5.偶見下列不良反應：心率失常、心悸、呼吸困難、無力、頭痛、頭暈、失眠、鼻竇炎。6.應用該品還有以下非常罕見不良反應：（1）全身癥狀：頭痛。（2）心血管系統(tǒng)：心率失常，暈厥，心傳導阻滯，腦血管意外，腦缺血，心衰，心悸。（3）消化系統(tǒng)：惡心。（4）神經(jīng)系統(tǒng)：抑郁。（5）皮膚：過敏反應，包括局部和全身疹，脫發(fā)。（6）呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣，呼吸衰竭。（7）內分泌系統(tǒng)：掩蓋糖尿病患者應用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀

兒童注意事項： 鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 由于缺乏妊娠婦女用藥資料，因此，除非所獲利益大于對胎兒的潛在危險，否則妊娠婦女不應服用本品。對哺乳的影響：雖未進行足夠的和較好的哺乳期婦女對照研究，但因為很多藥物都會在人乳中分泌，因此哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應發(fā)生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監(jiān)測。

適用于緩解成人和12歲及12歲以上的兒童的季節(jié)過敏性鼻炎相關的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉嚨發(fā)癢，眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。

青光眼，高眼壓癥。

藥理作用:鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組胺藥物。非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。

1.鹽酸卡替洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對β1和β2受體均有阻斷作用。鹽酸卡替洛爾具有極小或不具有局麻作用。2.卡替洛爾與其他β受體阻斷劑的主要區(qū)別在于它具有內在擬交感活性。3.藥品為，對高眼壓和正常眼壓患者均有降眼壓作用，可使眼壓下降22～25%。4.卡替洛爾的主要代謝產物8-羥基-卡替洛爾是一種眼部β受體阻斷劑，也有降眼壓作用，它可能與卡替洛爾降眼壓作用持續(xù)時間較長有關。5.該品的降眼壓機制主要是減少房水生成，藥品對房水經(jīng)葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無影響。非臨床毒理研究：致癌性：動物實驗顯示對大鼠和小鼠大量口服鹽酸卡替洛爾連續(xù)2年不產生致癌毒性。致突變性：體內外動物實驗未顯示鹽酸卡替洛爾有致突變活性。生殖毒性：動物實驗顯示大劑量口服鹽酸卡替洛爾，對雄、雌性大鼠及小鼠的生殖功能均無影響。

尚不明確。

1.本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻滯劑禁忌癥的患者，包括異常心動過緩，I度以上房室傳導阻滯。