氨碘肽注射液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品為豬全眼球與甲狀腺經胰酶和霉菌蛋白酶水解提取精制而成的生化制劑，含有機碘和谷胱甘天冬賴等十八種氨基酸、多肽、核苷酸和多種微量元素等。本品輔料為：聚山梨酯-80。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

杭州國光藥業有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20013309

注冊證號H20181192

用于玻璃體渾濁及早期老年性白內障等眼病。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

肌內注射，一次2毫升，或遵醫囑，30日為一個療程。滴眼每日2-4次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.對本品過敏者禁用。 2.眼部有嚴重炎癥或潰瘍者禁用。 3.患有甲狀腺機能亢進者禁用，其他內分泌紊亂者慎用。 4.正在使用汞制劑者禁止同時使用本品。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

用于玻璃體渾濁及早期老年性白內障等眼病。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

本品能改善眼部血液循環和新陳代謝，促進玻璃體渾濁吸收，促進組織修復再生，阻止白內障發展，提高視覺功能。

1.個別病人用藥后如出現皮膚瘙癢及全身不適者，應停用。 2.本品如有振搖后不消失的析出物，則不能使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。