注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

鹽酸賽洛唑啉滴鼻液

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉。化學名稱：阿莫西林鈉：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)-乙酰氨基7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環3．2．0庚烷-2-甲酸鈉。舒巴坦鈉：(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環3.2.0庚烷-2-羧酸鈉-4，4-二氧化物。

主要成分：含鹽酸賽洛唑啉（C16H24N2·HCl），本品可加適量的附加劑。

華北制藥股份有限公司

湖北遠大天天明制藥有限公司

國藥準字H20041104

國藥準字H10940166

本品含β-內酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等；2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3、泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4、皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病：淋病等；5、盆腔感染：婦科感染、產后感染等；6、口腔膿腫：如手術用藥等；7、嚴重系統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

用以減輕急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少于30～40分鐘。成人劑量：每次0.75g（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）～1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3～4次

噴鼻。成人一次一側2-3噴，早晨和睡前各1次。

對青霉素類藥物過敏者禁用。

13歲以下兒童禁用。2萎縮性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。

本品含β-內酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等；2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3、泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4、皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病：淋病等；5、盆腔感染：婦科感染、產后感染等；6、口腔膿腫：如手術用藥等；7、嚴重系統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

用以減輕急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

藥理作用本復方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素，舒巴坦鈉系不可逆的廣譜β內酰胺酶抑制劑，可有效地抑制耐藥菌產生的β內酰胺酶。臨床上許多革蘭陽性和革蘭陰性細菌產生β內酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦鈉的存在，可使阿莫西林免遭p內酰胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥并產生β內酰胺酶的細菌，仍然對阿莫西林敏感。本品為殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭陽性和革蘭陰性細菌，特別是對產生β內酰胺酶的耐藥菌有療效，這些細菌包括：革蘭陽性菌：需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。革蘭陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、布魯桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變性桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷白菌屬、淋球菌、沙門菌屬、杜克雷嗜血桿菌、志賀菌屬、布蘭漢球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。毒理研究目前尚無本復方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料。動物生殖毒性試驗顯示，10倍于人用劑量的阿莫西林對大鼠和小鼠的生育力及胎仔未見損害；10倍于人用劑量的舒巴坦對大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未見損害。

1.滴藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。2.偶見一過性的輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。

1.使用前須用本品或青霉素鈉做皮內敏感實驗，陽性反應者禁用。 2.本品與其他青霉素類的頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏反應。 3.本品配成溶液后必須即使使用，不宜久置。 4.靜脈滴注不能和蛋白質的靜脈注射液配伍。 5.接受別嘌呤醇后者雙流侖治療者，不宜使用本品。

1.嚴格按推薦用量使用，連續使用不得超過7天，如需繼續使用，應咨詢醫師。2.冠心并高血壓、甲狀腺功能亢進、糖尿并窄角型青光眼患者慎用。3.4～6歲兒童應在醫師指導下使用。4.如使用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。