頭孢克肟顆粒

人工牛黃甲硝唑膠囊

頭孢克肟。【分子式】C16H15N5O7S2.H2O【分子量】507.50

本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠

朗致集團(tuán)萬(wàn)榮藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041645

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023018

本品適用于敏感菌所致的咽炎，扁桃體炎，急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作，中耳炎，尿路感染，單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

口服、吮服或?qū)⒈酒芳尤脒m量溫開(kāi)水分散溶解后服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童，一次100mg，一日二次；重癥或療效欠佳時(shí)可增加到一次200mg，一日二次。2.小兒按一次1.5～3.0mg/kg（體重）計(jì)算給藥，一日二次；重癥患兒可增加至6mg/kg（體重），一日二次。【藥物過(guò)量】尚無(wú)確切的臨床資料。

口服。一次2粒，一日3次。

對(duì)本品或頭孢菌素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者禁用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。【兒童用藥】新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。【老人用藥】高齡患者慎用。【藥物過(guò)量】尚無(wú)確切的臨床資料。

1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)性周?chē)窠?jīng)病變。2.其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：(1)胃腸道反應(yīng)，如惡心，食欲減退，嘔吐，腹瀉，腹部不適，味覺(jué)改變，口干、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細(xì)胞減少。(3)過(guò)敏反應(yīng)，皮疹，蕁麻疹，瘙癢等。(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木，共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。(5)其他有發(fā)熱，陰道念珠感染，膀胱炎，排尿困難，尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

兒童注意事項(xiàng)： 新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者用藥酌減。

本品適用于敏感菌所致的咽炎，扁桃體炎，急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作，中耳炎，尿路感染，單純性淋病（宮頸炎或尿道炎）等。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而起殺菌作用，對(duì)多數(shù)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對(duì)本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產(chǎn)酶株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產(chǎn)酶株)均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對(duì)肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對(duì)葡萄菌抗菌作用差，對(duì)銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無(wú)抗菌作用。

甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬，棱形桿菌，產(chǎn)氣棱狀芽孢桿菌，真桿菌，韋容球菌，消化球菌，和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)胞的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

（1）對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應(yīng)用。過(guò)去有青霉素過(guò)敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發(fā)生過(guò)敏性休克的可能。（2）腎功能不全者血清半衰期延長(zhǎng)，須調(diào)整給藥劑量。（3）相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。（4）治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。（5）中耳炎患者宜用混懸劑治療。

　　1.動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實(shí);　　2.使用中發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥;　　3.本品可干擾丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶，乳酸脫氫酶、三酰甘油，已糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零;　　4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化作用過(guò)程、導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣，惡心，嘔吐，頭痛、面部潮紅等;　　5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用。并作血藥濃度監(jiān)測(cè);　　6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故本品不需減量;　　7.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重。需同時(shí)給抗真菌治療;　　8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí);　　9.治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶;　　10.重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。