司帕沙星分散片

克拉霉素膠囊

本品主要成份為司帕沙星，其化學(xué)名為5-氨基-1-環(huán)丙基-7-（順式-3,5-二甲基-1-哌嗪基）-6,8-二氟-1,4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸。其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:分子式:C19H22F2N4O3分子量:392.41

本品主要成分為克拉霉素。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010187

國(guó)藥準(zhǔn)字H20068098

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等。2.腸道感染：如細(xì)菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門(mén)菌腸炎等。3.膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等，也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染。

口服成人一次0.1～0.3g，最多不超過(guò)0.4g，一日1次，療程一般5～10日，可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程。

1.成人口服，常用量一次250mg，每12小時(shí)1次；重癥感染者一次500mg，每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6～14日。2.兒童口服，6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥：a.體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時(shí)1次；b.體重12～19kg，一次125mg，每12小時(shí)1次；c.體重20～29kg，一次187.5mg，每12小時(shí)1次；d.體重30～40kg，一次250mg，每12小時(shí)1次；e.根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5～10日。

對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

1.對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。2.孕婦、哺乳婦女期禁用。3.嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4.某些心臟病（包括心律失常、心動(dòng)過(guò)緩、Q－T間期延長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 氟喹諾酮類可使幼犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其它幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 氟喹諾酮類可透過(guò)血胎盤(pán)屏障，可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等。2.腸道感染：如細(xì)菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門(mén)菌腸炎等。3.膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等，也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染。

1藥理學(xué)本品為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對(duì)革蘭陽(yáng)性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用；對(duì)革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬、奈瑟菌屬（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用。本品還對(duì)支原體、衣原體、軍團(tuán)菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA合成過(guò)程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用。 2毒理學(xué)小鼠、大鼠按體表面積口服本品，劑量為人用劑量（400mg）的3.5～6.2倍，共104周，未見(jiàn)致癌作用。本品對(duì)沙門(mén)菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見(jiàn)致突變作用，但對(duì)沙門(mén)菌株TA102有致突變作用，會(huì)引起大腸埃希菌DNA修補(bǔ)整理；體外細(xì)胞毒濃度下可引起中國(guó)鼠肺細(xì)胞染色體失常。雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量（400mg）的15.4倍，對(duì)其生育力、生殖力無(wú)明顯影響。

1.主要有口腔異味（3%），腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)（2%～3%），頭痛（2%），血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過(guò)敏及Stevens—Johnson癥。3.偶見(jiàn)肝毒性、艱難梭菌引起的***膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺(jué)、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

1.光敏患者慎用或禁用。 2.用藥期間，應(yīng)盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，并給予適當(dāng)治療。 3.肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。 4.有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用。 5.可能有QT延長(zhǎng)的患者，如心臟病患者（心律失常、缺血性心臟病等）、低鉀血癥、低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應(yīng)慎用本品。 6.高齡者慎用本藥，若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。 7.與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。 8.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽(yáng)性。

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。2.腎功能?chē)?yán)重?fù)p害（肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。