司帕沙星分散片

左氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為司帕沙星，其化學名為5-氨基-1-環丙基-7-（順式-3,5-二甲基-1-哌嗪基）-6,8-二氟-1,4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸。其化學結構式為:分子式:C19H22F2N4O3分子量:392.41

本品主要成分為左氧氟沙星。

四川科倫藥業股份有限公司

武漢諾安藥業有限公司

國藥準字H20010187

國藥準字H20183382

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。2.腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。3.膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。4.泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。

對左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾?。貉鄄€炎、瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

口服成人一次0.1～0.3g，最多不超過0.4g，一日1次，療程一般5～10日，可據病種及病情適當增減療程。

一般1次1滴、1日3次滴眼，根據癥狀可適當增減。對角膜炎的治療在急性期每15～30分鐘滴眼1次，對嚴重的病例在開始30分鐘內每5分鐘滴眼1次，病情控制后逐漸減少滴眼次數。治療細菌性角膜潰瘍推薦使用高濃度的抗生素滴眼制劑。

對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

對本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮類抗菌制劑有過敏既往史的患者。

兒童注意事項： 氟喹諾酮類可使幼犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行，在其它幾種未成年動物中也可致關節病發生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。2.腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。3.膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。4.泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。5.皮膚、軟組織感染：如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。

對左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬〔流感嗜血桿菌、結膜炎嗜血桿菌（科-威氏桿菌）〕、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉一阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸桿菌）所引起的下述感染性疾病：眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。

1藥理學本品為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對革蘭陽性細菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用；對革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、奈瑟菌屬（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用。本品還對支原體、衣原體、軍團菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。本品的作用機制是抑制細菌DNA合成過程中的DNA旋轉酶的作用而起殺菌作用。 2毒理學小鼠、大鼠按體表面積口服本品，劑量為人用劑量（400mg）的3.5～6.2倍，共104周，未見致癌作用。本品對沙門菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見致突變作用，但對沙門菌株TA102有致突變作用，會引起大腸埃希菌DNA修補整理；體外細胞毒濃度下可引起中國鼠肺細胞染色體失常。雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量（400mg）的15.4倍，對其生育力、生殖力無明顯影響。

在注冊時的調查和使用情況調查的共計2418例中，出現不良反應的有22例(0.91%)。主要的不良反應為眼刺激感5件(0.21%)、眼瞼瘙癢感4件(0.17%)等(第4次安全性定期報告時)。 1.嚴重不良反應(偶然：0.1%以下;有時：0.1～0.5%;無特定：5%以上或頻率不詳)： 休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。 2.其他不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。

1.光敏患者慎用或禁用。 2.用藥期間，應盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，并給予適當治療。 3.肝、腎功能異常者應慎用或適當降低劑量。 4.有癲癇史及其他中樞神經系統疾病者慎用。 5.可能有QT延長的患者，如心臟病患者（心律失常、缺血性心臟病等）、低鉀血癥、低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應慎用本品。 6.高齡者慎用本藥，若使用應適當降低用量。 7.與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。 8.服用本品后分枝結核桿菌檢查可能呈假陽性。

1．為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，盡量將用藥時間控制在治療疾病所需的最少時間以內。 2．本品對甲氧苯青霉素耐藥性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到證實。當MRSA所致的感染較為明顯、臨床癥狀無改善時，應盡快使用抗MRSA作用較強的藥物。 3．僅用于滴眼。 4．為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。