頭孢泊肟酯干混懸劑

冰珍清目滴眼液

本品主要成份為頭孢泊肟酯。化學(xué)名稱：（6R,7R）-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-(Z)-2-(甲氧亞氨基)-乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)-[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸異丙氧羰氧乙基酯

本品含珍珠層粉、葡萄糖酸鋅、冰片；輔料為：枸櫞酸鈉、氯化鈉、聚山梨酯80、無水乙醇、苯氧乙醇、聚乙烯醇。

海南三葉美好制藥有限公司

湖北遠大天天明制藥有限公司

國藥準字H20040210

國藥準字B20020875

主要用于治療敏感細菌引起的：1.呼吸系統(tǒng)感染：如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、

養(yǎng)肝明目。用于青少年假性近視及緩解視疲勞。

飯后口服效果更佳。干混懸劑：成人常用量為每次2包，每天2次。

滴眼，一次1～2滴，一日4次，滴眼后閉目2～3分鐘。

對本品或頭抱烯類抗生素有過敏癥既往史患者禁用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過危險性時方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。2、服藥期間應(yīng)吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。

偶爾有輕度蜇樣的刺激感。

兒童注意事項： 未建立小于5個月的嬰兒的安全性和有效性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　1、孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過危險性時方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性] 　　2、服藥期間應(yīng)吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。 老人注意事項： 頭孢泊肟酯的藥代動力學(xué)參數(shù)不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率<50ml/min)可減量50%或一日服藥一次。

主要用于治療敏感細菌引起的：1.呼吸系統(tǒng)感染：如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、

養(yǎng)肝明目。用于青少年假性近視及緩解視疲勞。

藥理作用頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進入體內(nèi)后經(jīng)非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發(fā)揮抗菌作用，對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效。本品的作用機理是通過抑制微生物細胞壁的生物合成而達殺菌作用。本品對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以對青霉素和頭孢菌素類耐藥的許多產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物對本品仍敏感。本品對某些超廣譜β-內(nèi)酰胺酶無效。 體外和臨床研究均證實本品對以下大多數(shù)微生物有活性：1，需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶的菌株、但是對耐甲氧西林的葡萄球菌無效)、腐生性葡萄球菌、肺炎鏈球菌(除耐青霉素菌株)、化膿性鏈球菌。2，需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)。 本品體外對以下大多數(shù)微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚：1，需氧革蘭氏陽性微生物—無乳鏈球菌、鏈球菌(C、F、G組)。但本品對腸球菌無效。2，需氧革蘭氏陰性微生物—異型枸櫞酸菌、催產(chǎn)克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。但本品對多數(shù)假單胞菌屬和腸桿菌屬無活性。3，厭氧革蘭氏陽性微生物—大消化鏈球菌屬。 毒理研究遺傳毒性：體內(nèi)、外的研究(包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程序DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回復(fù)、正向基因突變試驗和體內(nèi)微核試驗)結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)本品有遺傳毒性。 生殖毒性：當大鼠經(jīng)口給予本品劑量約為100mg/kg/天(以體表面積計，為人用劑量的2倍)，均未見本品對動物生育力和生殖功能有任何影響。家兔劑量達30mg/kg/天(以體表面積計，為人用劑量的1-2倍)時，也未見致畸和胚胎毒性。目前尚無充分和嚴格的孕婦研究資料，由于動物的試驗并不能完全預(yù)測人的情況，所以，孕婦只有在確實需要時才能使用。本品尚無在分娩中使用的經(jīng)驗，所以，只有在確定需要時才能使用。 頭孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由于本品對哺乳的嬰兒有潛在的嚴重反應(yīng)，所以應(yīng)權(quán)衡對母親和嬰兒的利弊后，再確定是中斷哺乳或中斷該藥。 致癌性：尚無本品動物長期致癌性研究資料。

對青霉素過敏者慎用；腎功能嚴重不全者及老年患者慎用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過危險性時方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。2.服藥期間應(yīng)吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。

1.嚴格按照說明書用法用量使用；2.避免藥物與眼睛直接接觸；3.使用后如有不適，立即停止使用；4.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用；5.孕婦及哺乳期婦女慎用；6.對本品過敏者禁用。