克拉霉素干混懸劑

妥布霉素滴眼液

克拉霉素。

活性成份:妥布霉素。

雅柏藥業(yè)(中國(guó))有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020365

注冊(cè)證號(hào)H20140811

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染（包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎）、下呼吸道感染（包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、非典型肺炎）、皮膚感染（包括膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染）。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

口服：將本品放入適量溫開水中攪拌均勻后口服。成人常用量一次0.25g，每12小時(shí)1次。重癥感染者一次0.5g，每12小時(shí)1次。兒童一日按體重10～15mg/kg給藥，分2～3次服用。或遵醫(yī)囑。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者或嚴(yán)重肝功能不全者禁用。 2心律失常、心動(dòng)過緩、Q-T間期延長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等患者。 3水電解質(zhì)紊亂患者。 4服用特非那丁治療者。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

兒童注意事項(xiàng)： 6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未確認(rèn)。克拉霉素可由乳汁排出。 老人注意事項(xiàng)： 參見【藥代動(dòng)力學(xué)】老年患者內(nèi)容。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染（包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎）、下呼吸道感染（包括支氣管炎、細(xì)菌性肺炎、非典型肺炎）、皮膚感染（包括膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染）。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，其機(jī)制是通過阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié)，抑制蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生抑菌作用。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對(duì)部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病雙球菌、嗜肺軍團(tuán)菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對(duì)支原體也有抑制作用。本品特點(diǎn)為在體外抗菌活性與紅霉素相似，但在體內(nèi)對(duì)部分細(xì)菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等抗菌活性比紅霉素強(qiáng)。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1.克拉霉素主要在肝臟代謝及排出，肝功能不全或腎功能嚴(yán)重?fù)p害的患者應(yīng)慎用。 2.同其他抗生素一樣，出現(xiàn)真菌或具耐藥性的細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需停用本藥，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?