克拉霉素干混懸劑

氧氟沙星滴眼液

克拉霉素。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

雅柏藥業(yè)(中國)有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20020365

國藥準字H20113438

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染（包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎）、下呼吸道感染（包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎）、皮膚感染（包括膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染）。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

口服：將本品放入適量溫開水中攪拌均勻后口服。成人常用量一次0.25g，每12小時1次。重癥感染者一次0.5g，每12小時1次。兒童一日按體重10～15mg/kg給藥，分2～3次服用。或遵醫(yī)囑。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

1對本品或大環(huán)內酯類藥物過敏者或嚴重肝功能不全者禁用。 2心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等患者。 3水電解質紊亂患者。 4服用特非那丁治療者。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發(fā)現(xiàn)不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

兒童注意事項： 6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未確認。克拉霉素可由乳汁排出。 老人注意事項： 參見【藥代動力學】老年患者內容。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染（包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎）、下呼吸道感染（包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎）、皮膚感染（包括膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染）。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

本品屬大環(huán)內酯類抗生素，其機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結，抑制蛋白質合成而產生抑菌作用。本品對革蘭陽性菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病雙球菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外抗菌活性與紅霉素相似，但在體內對部分細菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。

1.克拉霉素主要在肝臟代謝及排出，肝功能不全或腎功能嚴重損害的患者應慎用。 2.同其他抗生素一樣，出現(xiàn)真菌或具耐藥性的細菌導致的嚴重感染，此時需停用本藥，同時采用適當?shù)闹委煛?

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。